País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUDESONID
Viatris Healthcare Limited
R03BA02
bUDESONIDE
1 x 50 Einzeldosen mit 1 Pulverinhalator (Originalverkaufspackung), Laufzeit: 36 Monate,1 x 100 Einzeldosen mit 1 Pulverinhalato
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Glucocorticoids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-10-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVOLIZER® BUDESONID MEDA 400 MIKROGRAMM - PULVER ZUR INHALATION Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVOLIZER BUDESONID MEDA 400 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm, Budesonid, ist ein Glukokortikoid (Kortikosteroid) zur Inhalation. Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm wird angewendet zur Dauerbehandlung bei anhaltendem (persistierendem) Bronchialasthma. Hinweis Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus (sehr häufige oder tagelang anhaltende Asthmaanfälle)) geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOLIZER BUDESONID MEDA 400 MIKROGRAMM BEACHTEN? NOVOLIZER BUDESONID MEDA 400 MIKROGRAMM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder gegen Milchprotein sind, Leer el documento completo
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novolizer ® Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Budesonid Eine abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Budesonid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10,5 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück abgegebene verfügbare Dosis. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthmas. Hinweis: Budesonid ist nicht zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem zu Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm, sollte die Dosis überprüft und gegebenenfalls individuell neu angepasst werden. Dabei sind der Wirkstoff, das Dosisregime und die Applikationsmethode zu berücksichtigen. Steroid-naive Patienten sowie Patienten, die bereits vorher mit inhalativen Steroiden behandelt wurden: Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder/Jugendliche über 12 Jahre: Empfohlene Anfangsdosis: 200 – 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich Empfohlene Höchstdosis: 800 Mikrogramm zweimal täglich Kinder von 6 - 12 Jahren: Empfohlene Anfangsdosis: 200 Mikrogramm zweimal oder 200 – 400 Mikrogramm einmal täglich Seite 2 Empfohlene Höchstdosis: 400 Mikrogramm zweimal täglich Kinder unter 6 Jahren: Die Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen. Hinweis: Für die 200-Mikrogramm-Einzeldosen ist das Arzneimittel in einer 200-Mikrogramm- Stärke erhältlich. Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen der Patienten, der Schwere der Erkrankung und der klinischen Reaktion des Patienten anzupassen. Die Dosis ist solange anzupassen, bis die Erkrankung Leer el documento completo