NOTUSIN INFANTIL JARABE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Bromhidrato de Dextrometorfano 0.200 g Guaifenesina 2.000 g

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

N07XX59JAR99507

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

Cada 100 ml contiene: Bromhidrato de Dextrometorfano????????? 0.200 g Guaifenesina??????????????????.??? 2.000 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

FRASCO X 100 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO FRASCO X 180 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA + FRASCO X 100 ML + VASO DOSIFIC

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE DE COLOR ROJO PURPUREO SIN PARTICULAS EXTRAÑAS CON OLOR Y SABOR A CEREZA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-22 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE STOCK POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO APROBADA EN LA SOLICITUD:16930864202100000903P: NOMBRE DEL PRODUCTO LOTE F. ELABORACIÓN F. CADUCIDAD CANTIDAD NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2005002 MAY-20 MAY-22 15000 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2007021 JUL-20 JUN-22 29517 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2107018 JUL-21 JUL-23 7364 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2109015 SEP-21 SEP-23 8515 NOTUSIN INFANTIL X 180 ML 2005002 MAY-20 MAY-22 8123 NOTUSIN INFANTIL X 180 ML 2107018 JUL-21 JUL-23 4080 NOTUSIN INFANTIL X 180 ML 2109015 SEP-21 SEP-23 3379 2024-01-07 16:50:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR MODIFIACACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE ARTES EN EL TRÁMITE N° 16930864202300000230P: PRODUCTO TERMINADO LOTE CANTIDAD F. ELAB. F. EXP. NOTUSIN INFANTIL X 180 ML 2211066 8162 29/11/2022 29/11/2025 NOTUSIN INFANTIL X 180 ML 2302001 8213 02/02/2023 02/02/2026 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2305049 29462 14/6/2023 31/5/2026 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2302001 14801 15/2/2023 2/2/2026 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2211054 14613 29/11/2022 24/11/2025 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2209001 29172 8/9/2022 2/9/2025 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2207023 19175 13/7/2022 6/7/2025 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2205014 17597 9/5/2022 3/5/2025 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2203001 10487 7/3/2022 3/3/2025 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2109015 8515 14/9/2021 8/9/2023 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 2107018 7364 14/9/2021 8/7/2023 2.AGOTAMIENTO DE MATERIAL EXISTENTE EN BODEGA: PRODUCTO MATERIAL CANTIDAD EN INVENTARIO NOTUSIN INFANTIL JARABE ESTUCHE NOTUSIN INFANTIL 180ML ND 10732 NOTUSIN INFANTIL JARABE ESTUCHE NOTUSIN INFANTIL 180ML ND 9990 NOTUSIN INFANTIL JARABE INSERTO NOTUSIN INFANTIL 180 ML NF 2277 NOTUSIN INFANTIL JARABE INSERTO NOTUSIN INFANTIL 180 ML NF 14990 NOTUSIN INFANTIL JARABE ESTUCHE NOTUSIN INFANTIL 100 ML ND 57,990.00 NOTUSIN INFANTIL JARABE ESTUCHE NOTUSIN INFANTIL 100 ML ND 405. 2022-02-23 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVOCERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFCACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DEL PRODUCTO. 2019-04-25 14:30:46 -> 1. CAMBIO DE TITULAR 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL 2020-10-27 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02 CORRECCIÓN DE OMISIÓN DE DATOS: DESCRIPCIÓN ENVASE EXTERNO: DE: N/A // A: CAJA DE CARTULINA 2021-01-21 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO REGSITRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2020-09-19 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INACTIVACIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL NEW YORKER S.A. GUAYAQUIL - ECUADOR - AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO CON FABRICANTE NEW YORKER S.A. GUAYAQUIL - ECUADOR, POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. BODEGA: NOMBRE DEL PRODUCTO CANTIDAD LOTE F. ELAB F. VENC NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 9949 181030 OCT-18 OCT-21 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 10049 181031 OCT-18 OCT-21 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 9997 181032 OCT-18 OCT-21 NOTUSIN INFANTIL X 180 ML 8377 181006 OCT-18 OCT-21 MERCADO: NOMBRE DEL PRODUCTO CANTIDAD LOTE F. ELAB F. VENC NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 15002 171122 NOV-17 NOV-20 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 29986 180917 SEP-18 SEP-21 NOTUSIN INFANTIL X 100 ML 14826 181006 OCT-18 OCT-21 NOTUSIN INFANTIL X 180 ML 8487 171122 NOV-17 NOV-20 2021-05-03 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ALCANCE DE DOCUMENTACIÓN DE ESTABILIDADES CONCLUIDAS A 24 MESES, DE ACUERDO A LA CARTA COMPROMISO PRESENTADA EN EL TRÁMITE DE MODIFICACIÓN 16930864201900000121P 2022-02-10 14:30:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-ELIMINACIÓN DE LA PALABRA USP DEL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN EN LOS NOMBRES: DE: SABOR CEREZA 502.068 A: SABOR CEREZA CMX 502068-C DE: AGUA DESIONIZADA CSP A: AGUA PURIFICADA CSP CAMBIO DE LA DISMINUCIÓN DEL EXCIPIENTE DE ÁCIDO CLORHÍDRICO Y DE SUS UNIDADES. 3. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL. DE: 24 MESES A: 36 MESES NOTIFICACIÓN: (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA LOS PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS. 2020-08-24 14:30:46 -> 1. INCLUSIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA + FRASCO X 100 ML + INSERTO CAJA + FRASCO X 180 ML + INSERTO ? QUEDANDO AMPARADO: FRASCO X 100 ML + INSERTO FRASCO X 180 ML + INSERTO CAJA + FRASCO X 100 ML + INSERTO CAJA + FRASCO X 180 ML + INSERTO 2020-04-21 14:30:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICZCIÓN (NMED02): CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS EN LA SECCIÓN ?LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL)?: DE: NEW YORKER S.A A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A (GUAYAQUIL- ECUADOR) EN LA SECCIÓN ?LABORATORIO FABRICANTE (ALTERNO)?: SE ELIMINÓ LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUEDANDO SOLO COMO FABRICANTE PRINCIPAL. 2020-02-10 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: REEMPLAZO DE FABRICANTE PRINCIPAL DE: NEW YORKER S.A. A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. - ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2019-08-08 14:30:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. GUAYAQUIL - ECUADOR 2019-07-31 14:30:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1.- (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL ANTES: LUCIANO BOCCARDO AHORA: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO 2.- (NMED02) CORRECCIÓN DE PRODUCTO OFICIAL A NO OFICIAL 2020-11-24 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS EN EL INSERTO 2012-05-02 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2010-12-28 14:30:46 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 03476-MAN-03-05 DE MARZO 7/2005 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2023-07-25 14:30:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DEL VASO DOSIFICADOR EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: FRASCO X 100 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA + FRASCO X 100 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-12-28