NORVASTOR 5 mg + 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-03-2021

Ingredientes activos:

BESILATO DE AMLODIPINO; ATORVASTATINA DE CALCIO;

Disponible desde:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

BESILATO OF AMLODIPINE; ATORVASTATIN CALCIUM;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de carton x 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 y 100 blister de aluminio-aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

Atorvastatina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio-aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-01-25

Ficha técnica

                                1
LLD_Per_USPI_LAB-0276-39.0_25Sep2020_v1
NORVASTOR
®
_(Amlodipino + Atorvastatina) _
TABLETAS RECUBIERTAS
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
NORVASTOR 5 mg + 10 mg Tableta Recubierta.
NORVASTOR 5 mg + 20 mg Tableta Recubierta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de NORVASTOR está formulada en las siguientes
combinaciones de concentración:
NORVASTOR 5 mg + 10 mg:
Cada tableta recubierta contiene:
Amlodipino besilato equivalente a 5 mg de Amlodipino.
Atorvastatina cálcica
(*)
equivalente a 10 mg Atorvastatina.
NORVASTOR 5mg + 20mg:
Cada tableta recubierta contiene:
Amlodipino besilato equivalente a 5 mg de Amlodipino.
Atorvastatina cálcica
(*)
equivalente a 20 mg Atorvastatina.
(*)
Atorvastatina cálcica Cristalina Tipo I.
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
5. INDICACIONES Y USOS
NORVASTOR (amlodipino y atorvastatina) está indicado para su uso en
pacientes para los que el tratamiento
con amlodipino y atorvastatina es adecuado.
AMLODIPINO
5.1 HIPERTENSIÓN
Amlodipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión,
para bajar la presión arterial. Al reducir la
presión arterial, se reduce el riesgo de eventos cardiovasculares
fatales y no fatales, principalmente los
accidentes cerebrovasculares y los infartos de miocardio. Estos
beneficios se han observado en los ensayos
controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad
de clases farmacológicas que incluyen
amlodipino.
El control de la presión arterial debe ser parte del manejo integral
del riesgo cardiovascular global que incluye,
en su caso, el control de lípidos, el manejo de la diabetes, la
terapia antitrombótica, dejar de fumar, hacer
ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán
más de un medicamento para alcanzar los
objetivos de presión arterial. Para asesoramiento específico en las
metas y la administración de medicame
                                
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