NORVASC ODT suus dispergeeruv tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

amlodipiin

Disponible desde:

Pfizer Europe MA EEIG

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

amlodipine

Dosis:

10mg 30TK; 10mg 10TK; 10mg 60TK; 10mg 90TK; 10mg 20TK; 10mg 100TK

formulario farmacéutico:

suus dispergeeruv tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Norvasc ODT, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Norvasc ODT, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Norvasc ODT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Norvasc ODT võtmist
3.
Kuidas Norvasc ODT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Norvasc ODT’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Norvasc ODT ja milleks seda kasutatakse
Norvasc ODT sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
kaltsiumiantagonistideks.
Norvasc ODT’d kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või
teatud tüüpi rindkerevalu ehk
stenokardia (ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk
variantstenokardia) raviks.
Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb selle ravimi toime veresoonte
seinte lõõgastamises, nii et veri
saab soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel
parandab Norvasc ODT südamelihase
verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja
sellega hoitakse ära rindkerevalu
teke. See ravim ei võimalda stenokardiast tingitud rindkerevalu
kohest leevendust.
2.
Mida on vaja teada enne Norvasc ODT võtmist
Ärge võtke Norvasc ODT’d:
-
kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või mõne muu
kaltsiumiantagonisti suhtes allergiline. Selleks võib olla
sügelemine, nahapunetus või
hingamisraskus;
-
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon);
-
kui teil esi

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvasc ODT, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Norvasc ODT, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab amlodipiinbesilaati, mis
vastab 5 mg amlodipiinile.
10 mg: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab amlodipiinbesilaati, mis
vastab 10 mg amlodipiinile.
INN. Amlodipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
5 mg tabletid: kahvatukollased ümmargused tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „A 5” ja teine külg
on sile.
10 mg tabletid: kahvatukollased ümmargused tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „A 10” ja teine
külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon.
Krooniline stabiilne stenokardia.
Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Nii hüpertensiooni kui stenokardia korral on tavaline algannus 5 mg
Norvasc ODT’d üks kord
ööpäevas ning seda võib suurendada maksimaalannuseni 10 mg,
olenevalt patsiendi reageerimisest
ravile.
Hüpertensiooniga patsientidel on Norvasc ODT’d kasutatud
kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide,
alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia
korral võib Norvasc ODT’d kasutada nii monoteraapiana kui
nitraatide ja/või beetablokaatorite
adekvaatsete annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel ka
kombinatsioonis teiste
stenokardiavastaste ravimitega.
Samaaegse tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ning angiotensiini
konverteeriva ensüümi
inhibiitorite manustamise puhul ei ole Norvasc ODT annuse
korrigeerimine vajalik.
Patsientide erirühmad
Eakad
Nii noorematel kui ka eakatel patsientidel kasutatakse sarnaseid
Norvasc ODT annuseid, mis on ka
võrdselt hästi talutavad. Eakatele soovitatakse anda tavaannus, ent
annuse suurendamisel tuleb eakatel
olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge k