NORVASC 10 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Amlodipino Besilato ( CAS 88150-42-9) 13.888 mg

Disponible desde:

PFIZER INC ESTADOS UNIDOS

Código ATC:

C08CA01TAB07701

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada Tableta contiene: Amlodipino Besilato (1) ( CAS 88150-42-9) 13.888 mg Equivalente a 10 mg de Amlodipino base

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1,2 y 3 Blisters x 10 Tabletas c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE COLOR BLANCO, CON FORMA DE ESMERALDA DE FORMA OCTAGONAL, MARCADOS CON "NVC 10", EN UNA CARA Y EL LOGO DE PFIZER EN LA OTRA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-11-27 16:20:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2018-04-07 16:20:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 11.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MARZO DE 2017 2020-03-09 16:20:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. - ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE TÉCNICO A PAOLA GARCÍA. - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL A ROCÍO DEL PILAR CALDERÓN RODRÍGUEZ. - ACTUALIZACIÓN DE LA VERSION DE LA USP E INCLUSION DE LA PAGINA. 2020-06-12 16:20:33 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2.- ACTUALIZACIÓN POR LLENADO COMPLETO DEL NOMBRE DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL FORMULARIO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910191201900000004P 2020-12-22 16:20:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL Y CAMBIOS EDITORIALES. 2021-02-12 16:20:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR MODIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEBIDO A LA AMPLIACIÓN DE VIDA UTIL LOTE EN BODEGA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: NORVASC 10MG TABLETAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 2942-MEE-0817 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 09/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 08/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: ED2634 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 2518 LOTE EN TRANSITO NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: NORVASC 10MG TABLETAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 2942-MEE-0817 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 10/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 09/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: EK3194 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 4862 2021-05-04 16:20:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2021-08-23 16:20:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: NORVASC 10 MG TABLETAS A: NORVASC 10 MG. NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS, NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y PROSPECTO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO 2021-12-28 16:20:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-08-02