NORSPAN 5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPRENORFINA

Disponible desde:

Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Código ATC:

N02AE01

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE

Composición:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Área terapéutica:

OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina

Resumen del producto:

NORSPAN 5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO , 4 parches Revocado 08/07/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 18/12/2013 / Revocado 08/07/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Norspan 5 microgramos/hora parche transdérmico
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Norspan y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar Norspan.
3.
Cómo usar Norspan.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Norspan.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES NORSPAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norspan contiene el principio activo buprenorfina que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
analgésicos potentes. Su médico le ha recetado este medicamento para
aliviar el dolor moderado, dolor de
larga duración que requiere el uso de un analgésico fuerte.
Norspan no se debe usar para eliminar el dolor agudo.
Norspan actúa a través de la piel. Después de su aplicación,
buprenorfina pasa desde la piel al torrente
sanguíneo. Cada parche dura siete días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORSPAN
NO USE NORSPAN:

si es alérgico (hipersensible) a buprenorfina o a cualquiera de los
componentes de Norspan;

si tiene problemas respiratorios;

si está embarazada;

si es adicto a las drogas;

si está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de
la monoaminoxidasa (como
tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacida,
moclobemida
y
linezolid), o
si ha tomado
este tipo de
medicamentos en las dos últimas semanas;

si padece miastenia gravis (una enfermedad que cursa con debilidad
muscular);

si ha padecido previamente de síntomas de abstinencia tales como
inquietud, ansiedad, agit

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norspan 5 microgramos/hora parche transdérmico
Norspan 10 microgramos/hora parche transdérmico
Norspan 20 microgramos/hora parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Norspan 5 microgramos/hora
Cada parche transdérmico contiene 5 mg de buprenorfina en un parche
de 6,25 cm
2
, con una velocidad
nominal de liberación de 5 microgramos de buprenorfina por hora
durante un período de 7 días.
Norspan 10 microgramos/hora
Cada parche transdérmico contiene 10 mg de buprenorfina en un área
de parche de 12,5 cm
2
, con una
velocidad nominal de liberación de 10 microgramos de buprenorfina por
hora durante un período de 7 días.
Norspan 20 microgramos/hora
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina en un área
de parche de 25 cm
2
, con una
velocidad nominal de liberación de 20 microgramos de buprenorfina por
hora durante un período de 7 días.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche color beis con esquinas redondeadas.
Norspan 5 microgramos/hora se comercializa como parche cuadrado.
Norspan 10 microgramos/hora se comercializa como parche cuadrado.
Norspan 20 microgramos/hora se comercializa como parche cuadrado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderada cuando
requiere la administración de un
opioide para obtener una analgesia adecuada.
Norspan no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. Norspan
está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Norspan se debe administrar cada 7 días.
_Pacientes de 18 años y mayores _
Como dosis inicial se debe administrar la dosis más baja de Norspan
(Norspan 5 microgramos/hora parche
transdérmico).
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Se debe considerar la historia previa con opioides del paciente (ver
sección 4.5) así como el estado general
y la situación médica actual del paciente.
_Titulación_
Durante e