País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Mundipharma A/S
N02AE01
buprenorphine
40 mikrogram/time
depotplastre
2014-11-06
4. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NORSPAN, DEPOTPLASTRE 15 MIKROGRAM/TIME, 25 MIKROGRAM/TIME, 30 MIKROGRAM/TIME OG 40 MIKROGRAM/TIME 0. D.SP.NR. 21256 1. LÆGEMIDLETS NAVN Norspan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 15 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin på en 18,75 cm 2 overflade og frigiver nominelt 15 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 25 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 25 mg buprenorphin på en 31,25 cm 2 overflade og frigiver nominelt 25 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 30 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 30 mg buprenorphin på en 37,5 cm 2 overflade og frigiver nominelt 30 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 40 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 40 mg buprenorphin på en 50 cm 2 overflade og frigiver nominelt 40 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 15 mikrogram/time Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 15 µg/h. 25 mikrogram/time Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 25 µg/h. 30 mikrogram/time _52459_spc.docx_ _Side 1 af 13_ Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 30 µg/h. 40 mikrogram/time Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 40 µg/h. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning. Norspan er ikke egnet til behandling af akutte smerter. Norspan er godkendt til behandling af voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Norspan appliceres hver 7. dag. Patienter på 18 år og derover Initialt anvendes den laveste Norspan dosis (Norspan depotplaster 5 mikrogram/time). Der bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se pkt. 4.5). Desuden skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i betragtning. _Titrering_ Unde Leer el documento completo