País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Írsko
QJ01
inj.
12x500 ml; 12x250 ml; 12x100 ml; 4x500 ml; 4x250 ml; 4x100 ml; 500 ml; 250 ml; 100 ml
NBX, IRL+
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Norotril Max 100 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Butanol 30 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liek je určený na liečbu respiračných ochorení hovädzieho dobytka spôsobených _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Histophylus somni _a_ Mycoplasma_ spp. u ktorých klinické skúsenosti podporené vždy, keď je to možné, testom citlivosti kauzálneho mikroorganizmu určia enrofloxacín ako liek voľby. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Liek nepoužívať na profylaxiu. Nepoužívať v prípade porúch rastu chrupavky a/alebo počas poranenia pohybovej sústavy, osobitne na funkčne zaťažovaných kĺboch alebo na kĺboch zaťažovaných telesnou hmotnosťou. Nepoužívať v prípade rezistencie voči fluorochinolónom z dôvodu možnej skríženej rezistencie. Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u koní v období rastu z dôvodu možného škodlivého poškodenia kĺbovej chrupavky. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Nie sú známe. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT 1 Dodržiavať bežné opatrenia pre sterilné podanie lieku. Pri používaní lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku. Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými skupinami antibiotík. Vždy keď je to možné, fluorochinolóny používať len na základe testu citlivosti. Použitie lieku v roz Leer el documento completo