NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 1 , Caja con 1 vial de 1 Litro

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Ovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Engrosamiento dérmico; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 571522 Autorizado, 571523 Autorizado, 571524 Autorizado, 571525 Autorizado, 571526 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO
Ivermectina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino es una solución
de ivermectina lis-
ta para utilizar, transparente, incolora, ligeramente viscosa,
estéril y no acuosa. La iver-
mectina deriva de las avermectinas, una familia con amplio espectro
antiparasitario y
elevada actividad que se aísla de la fermentación de los
microorganismo del suelo
_Streptomyces avermitilis_.
_ _
Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino es una solución
estéril de iver-
mectina al 1,0%. A razón de 0,5 ml por 25 kg de peso vivo por vía
subcutánea, esta
formulación liberara el nivel de dosis recomendado de 200 µg de
ivermectina por kg de
peso vivo.
Una dosis de bajo volumen de Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable
para Ovino
controla con efectividad los parásitos internos y externos que dañan
la salud y la pro-
ductividad.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de parasites internos y externos en ovinos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por las
siguientes especies
de

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada ml contiene:
Ivermectina
10,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de incolora a amarillo pálido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por las
siguientes especies
de vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, reznos
nasales y sarna
psoróptica (sarna ovina).
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia _
_circumcincta_
(inlcuyendo
las
larvas
inhibidas_), _
_Haemonchus _
_contortus_
(inlcuyendo
las
larvas
inhibidas_)_,
_Trichostrongylus _
_axei_
(adultos_), _
_Trichostrongylus _
_colubriformis _
(adultos)_, _
_Trichostrongylus _
_vitrinus_
(adultos_), _
_Cooperia _
_curticei, _
_Nematodirus filicollis_.
VERMES PULMONARES:
_Dictyocaulus filaria_ (adultos y cuarto estadio larvario)
REZNOS NASALES:
_Oestrus ovis_ (todos los estadios larvarios)
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes ovis _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la ivermectina.
No administrar por vía intravenosa o intramuscular.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se recomienda el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina)
con una inyección,
porqué aunque se pueda observar una mejora clínica es posible que no
se produzca la
eliminación de todos los ácaros.
El _ Psoroptes ovis_ (sarna ovina) es un parásito externo de