NOROMECTIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROMECTIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • IVERMECTINA 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 1
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Ovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: OESTROSIS; Indicaciones especie Ovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Ovino: SARNA; Indicaciones especie Ovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENGROSAMIENTO DÉRMICO; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571522 Autorizado, 571523 Autorizado, 571524 Autorizado, 571525 Autorizado, 571526 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1659 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 10

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO

Ivermectina

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO

Ivermectina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino es una solución de ivermectina lista para u tilizar,

transparente, incolora, ligeramente viscosa, estéril y no acuosa. La ivermect ina deriva de las avermectinas,

una familia con amplio espectro antiparasitario y elevada actividad que se aísla de la fermentación de los

microorganis mo del suelo Streptomyces avermitilis.

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino es una solución estéril de ivermect ina al 1,0%. A

razón de 0,5 ml por 25 kg de peso vivo por vía subcutánea, esta formulación liberara el nivel de dosis

recomendado de 200 µg de ivermectina por kg de peso vivo.

Una dosis de bajo volumen de Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino controla con

efectividad los parásitos internos y externos que dañan la salud y la productividad.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento de parasites internos y externos en ovinos.

Indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por las siguientes especies de vermes redondos

gastrointestinales, vermes pulmonares, reznos nasales y sarna psoróptica (sarna ovin a).

Vermes redondos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario):

Ostertagia circumcincta (inlcuyendo las larvas inhibidas), Haemonchus contortus (inlcuyendo las larvas

inhibidas), Trichostrongylus axei (adultos), Trichostrongylus colubriformis (adultos), Trichostrongylus

vitrinus (adultos), Cooperia curticei, Nematodirus filicollis.

Vermes pulmonares:

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO - 1659 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Dictyocaulus filaria (adultos y cuarto estadio larvario)

Reznos nasales:

Oestrus ovis (todos los estadios larvarios)

Ácaros de la sarna:

Psoroptes ovis

5.

CONTRAINDICACIONES

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable Ovino es un medicamento de pequeño volumen para ovino: no

debe ser usado en otras especies tales como perros – especialmente en collies, perros pastores ingleses,

otras razas semejantes y sus cruces ni en tortugas ya que pueden producirse reacciones adversas incluyendo

muerte.

No usar en caso de hipersensibilidad a la ivermectina.

No administrar por vía intravenosa o intramuscular.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Inmediatamente después de la inyección subcutánea se ha observado dolor en algunos animales, a veces

intenso pero normalmente transitorio. En los animales tratados se ha observado inflamación de los tejidos

blandos y engrosamiento de la piel en el lugar de inyección. Normalmente, estas reacciones son transitorias

y desaparecen en un periodo de una a cuatro semanas.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rog amos informe del mis mo

a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Ovino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino debe ser administrado por vía su bcutánea al nivel de

dosis recomendado de 200 µg de ivermectina por kg de peso vivo (0,5 ml por 25 kg de peso vivo).

Para corderos jóvenes cuyo peso sea inferior a 20,0 kg administrar 0,1 ml por 5 kg. Para estos corderos se

recomienda el uso de una jeringa que pueda dispensar un volumen de 0,1 ml.

Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso vivo con la mayor

precisión posible; se debe revisar la precisión del dispositivo dosificador.

Si los animales van a ser tratados de forma colectiva en lugar de individual, éstos deben ser agrupados de

acuerdo a su peso vivo y dosificados tal como les corresponda para evitar infra o sobredosificaciones.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino se administra exclusivamente por vía subcutánea.

Inyectar una única dosis en el cuello de forma aséptica; se recomienda el uso de una aguja estéril de calibre

17 y 0,5 pulgadas (15-20 mm). Para el tratamiento de Psoroptes ovis (sarna ovina), se requieren dos

inyecciones con 7 días de intervalo para tratar los signos clínicos de la sarna y para eliminar los ácaros

vivos.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Se recomienda administrar la segunda inyección en el lado opuesto del cuello donde se administró la

primera inyección.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Los ovinos no deben ser tratados dentro de los 42 días previos al sacrificio para el consumo humano.

No usar en ovejas en lactación que producen leche para consumo humano.

No usar en ovejas en periodo de secado durante los 60 días previos al parto.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Proteger de la luz directa del sol y conservar a temperatura inferior a 30°C.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

No administrar por vía intravenosa o intramuscular.

No fumar ni comer durante la manipulación del medicamento. Lavarse las manos después de la utilización.

No usar en caso de hipersensibilidad a la ivermectina.

Para evitar infradosificación, los animales deben ser agrupados según su peso corporal y dosificados según

la dosis del animal más pesado del grupo.

Limpiar el tapón antes de extraer cada dosis.

Utilizar una jeringa y aguja seca y estéril.

Se recomiendo el uso de una aguja de extracción para evitar la punción excesiva del tapón.

Este medicamento no contiene conservantes antimicrobianos.

Evitar la contaminación durante su uso. Si se presenta cualquier crecimiento aparente o decoloración del

medicamento, éste debe ser desechado.

No se recomienda el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina) con una inyección, porqué aunque se

pueda observar una mejora clínica es posible que no se produzca la eliminación de todos los ácaros.

El Psoroptes ovis (sarna ovina) es un parásito externo de la oveja extremadamente contagioso. Después del

tratamiento de las ovejas infectadas se debe tener mucho cuidado para evitar la reinfestación, dado que los

ácaros pueden ser viables fuera del animal durante un periodo de hasta 15 días. Es importante asegurarse de

que todas las ovejas que han estado en contacto con ovejas infectadas son tratadas. Se debe evitar el

contacto entre los rebaños tratados, los infectados y no tratados y los no infectados hasta al menos 7 días

después del último tratamiento.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y

que en último caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de

tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del

medicamento o a una falta de calibración del aparato dosificador.

La sospecha de casos clínicos de resistencia a antihelmínticos debe ser investigada mediante los test

adecuados (p. ej. Test de reducción del recuento de huevos fecales). Cuando los resultados de los test

sugieran claramente una resistencia a un antihelmíntico determinado, se debe cambiar a un antihelmíntico

de otra clase farmacológica y con otro mecanismo de acción.

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Se ha informado de la resistencia de Ostertagia circumcincta en ovinos. Por lo tanto el uso de este

medicamento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, granja) sobre la

susceptibilidad a esta especie y las recomendaciones sobre la manera de limitar la selección de mayor

resistencia a los antihelmínticos.

Precauciones especiales para su uso en animales

Las avermectinas pueden no ser bien toleradas por algunas especies animales para las que no está

autorizado el medicamento. Se han observado graves casos de intolerancia con resultado de muerte en

perros, especialmente en collies, perros pastores ingles es, otras razas semejantes y sus cruces, así como en

tortugas.

La eliminación de huevos de nematodos puede continuar durante un tiempo después del tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medic amento a los animales

Evitar el contacto directo del medicamento con la piel

Tomar precauciones para evitar la autoadministración: el medicamento puede causar irritación y/o dolor en

el lugar de inyección.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la

etiqueta.

El medicamento puede ser administrado durante la gestación en ovejas.

La fertilidad de los machos no se ve afectada por la administración del medicamento.

El efecto de los GABA agonistas está aumentado por las ivermectinas.

Los síntomas clínicos de toxicidad de la ivermectina incluyen ataxia y depresión. No se ha identificado

ningún antídoto. En caso de sobredosis, se debería administrar un tratamiento sintomático. No se

observaron signos de toxicidad en ovinos tratados hasta con 2 veces la dosis recomendada.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA PECES Y ORGANISMOS ACUÁTICOS. Ev itar la

contaminación de aguas superficiales o zanjas de drenaje con el medicamento o con los envases usados.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con la normativa vigente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino está disponible en cinco formatos listos para usar -

50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1 litro.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NOTA PARA EL US UARIO

Inmediatamente después de la inyección subcutánea se ha observado dolor en algunos animales, a veces

intenso pero normalmente transitorio.

La ivermectina pertenece a la familia de las avermectinas [3-AV], las cuales son un grupo de endectocidas.

Grupo químico de endectocidas antihelmínticos [3-AV]

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Representante local:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona (España)

USO VETERINARIO

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Productos Sanitarios

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Ivermectina

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Irlanda del Norte

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO

Ivermectina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino es una solución de ivermectina lista para u tilizar,

transparente, incolora, ligeramente viscosa, estéril y no acuosa. La ivermect ina deriva de las avermectinas,

una familia con amplio espectro antiparasitario y elevada actividad que se aísla de la fermentación de los

microorganis mo del suelo Streptomyces avermitilis.

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino es una solución estéril de ivermect ina al 1,0%. A

razón de 0,5 ml por 25 kg de peso vivo por vía subcutánea, esta formulación liberara el nivel de dosis

recomendado de 200 µg de ivermectina por kg de peso vivo.

Una dosis de bajo volumen de Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino controla con

efectividad los parásitos internos y externos que dañan la salud y la productividad.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento de parasites internos y externos en ovinos.

Indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por las siguientes especies de vermes redondos

gastrointestinales, vermes pulmonares, reznos nasales y sarna psoróptica (sarna ovina).

Vermes redondos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario):

Ostertagia circumcincta (inlcuyendo las larvas inhibidas), Haemonchus contortus (inlcuyendo las larvas

inhibidas), Trichostrongylus axei (adultos), Trichostrongylus colubriformis (adultos), Trichostrongylus

vitrinus (adultos), Cooperia curticei, Nematodirus filicollis.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Vermes pulmonares:

Dictyocaulus filaria (adultos y cuarto estadio larvario)

Reznos nasales:

Oestrus ovis (todos los estadios larvarios)

Ácaros de la sarna:

Psoroptes ovis

5.

CONTRAINDICACIONES

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable Ovino es un medicamento de pequeño volumen para ovino: no

debe ser usado en otras especies tales como perros – especialmente en collies, perros pastores ingleses,

otras razas semejantes y sus cruces ni en tortugas ya que pueden producirse reacciones adversas incluyendo

muerte.

No usar en caso de hipersensibilidad a la ivermectina.

No administrar por vía intravenosa o intramuscular.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Inmediatamente después de la inyección subcutánea se ha observado dolor en algunos animales, a veces

intenso pero normalmente transitorio. En los animales tratados se ha observado inflamación de los tejidos

blandos y engrosamiento de la piel en el lugar de inyección. Normalmente, estas reacciones son transitorias

y desaparecen en un periodo de una a cuatro semanas.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rog amos informe del mis mo

a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Ovino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino debe ser administrado por vía su bcutánea al nivel de

dosis recomendado de 200 µg de ivermectina por kg de peso vivo (0,5 ml por 25 kg de peso vivo).

Para corderos jóvenes cuyo peso sea inferior a 20,0 kg administrar 0,1 ml por 5 kg. Para estos corderos se

recomienda el uso de una jeringa que pueda dispensar un volumen de 0,1 ml.

Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso vivo con la mayor

precisión posible; se debe revisar la precisión del dispositivo dosificador.

Si los animales van a ser tratados de forma colectiva en lugar de individual, éstos deben ser agrupados de

acuerdo a su peso vivo y dosificados tal como les corresponda para evitar infra o sobredosificaciones.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino se administra exclusivamente por vía subcutánea.

Inyectar una única dosis en el cuello de forma aséptica; se recomienda el uso de una aguja estéril de calibre

17 y 0,5 pulgadas (15-20 mm). Para el tratamiento de Psoroptes ovis (sarna ovina), se requieren dos

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inyecciones con 7 días de intervalo para tratar los signos clínicos de la sarna y para eliminar los ácaros

vivos.

Se recomienda administrar la segunda inyección en el lado opuesto del cuello donde se administró la

primera inyección.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Los ovinos no deben ser tratados dentro de los 42 días previos al sacrificio para el consumo humano.

No usar en ovejas en lactación que producen leche para consumo humano.

No usar en ovejas en periodo de secado durante los 60 días previos al parto.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Proteger de la luz directa del sol y conservar a temperatura inferior a 30°C.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

No administrar por vía intravenosa o intramuscular.

No fumar ni comer durante la manipulación del medicamento. Lavarse las manos después de la utilización.

No usar en caso de hipersensibilidad a la ivermectina.

Para evitar infradosificación, los animales deben ser agrupados según su peso corporal y dosificados según

la dosis del animal más pesado del grupo.

Limpiar el tapón antes de extraer cada dosis.

Utilizar una jeringa y aguja seca y estéril.

Se recomiendo el uso de una aguja de extracción para evitar la punción excesiva del tapón.

Este medicamento no contiene conservantes antimicrobianos.

Evitar la contaminación durante su uso. Si se presenta cualquier crecimiento aparente o decoloración del

medicamento, éste debe ser desechado.

No se recomienda el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina) con una inyección, porqué aunque se

pueda observar una mejora clínica es posible que no se produzca la eliminación de todos los ácaros.

El Psoroptes ovis (sarna ovina) es un parásito externo de la oveja e xtremadamente contagioso. Después del

tratamiento de las ovejas infectadas se debe tener mucho cuidado para evitar la reinfestación, dado que los

ácaros pueden ser viables fuera del animal durante un periodo de hasta 15 días. Es importante asegurarse de

que todas las ovejas que han estado en contacto con ovejas infectadas son tratadas. Se debe evitar el

contacto entre los rebaños tratados, los infectados y no tratados y los no infectados hasta al menos 7 días

después del último tratamiento.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y

que en último caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de

tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del

medicamento o a una falta de calibración del aparato dosificador.

La sospecha de casos clínicos de resistencia a antihelmínticos debe ser investigada mediante los test

adecuados (p. ej. Test de reducción del recuento de huevos fecales). Cuando los resultados de los test

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sugieran claramente una resistencia a un antihelmíntico determinado, se debe cambiar a un antihelmíntico

de otra clase farmacológica y con otro mecanismo de acción.

Se ha informado de la resistencia de Ostertagia circumcincta en ovinos. Por lo tanto el uso de este

medicamento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, granja) sobre la

susceptibilidad a esta especie y las recomendaciones sobre la manera de limitar la selección de mayor

resistencia a los antihelmínticos.

Precauciones especiales para su uso en animales

Las avermectinas pueden no ser bien toleradas por algunas especies animales para las que no está

autorizado el medicamento. Se han observado graves casos de intolerancia con resultado de muerte en

perros, especialmente en collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces, así como en

tortugas.

La eliminación de huevos de nematodos puede continuar durante un tiempo después del tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medic amento a los animales

Evitar el contacto directo del medicamento con la piel

Tomar precauciones para evitar la autoadministración: el medicamento puede causar irritación y/o dolor en

el lugar de inyección.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la

etiqueta.

El medicamento puede ser administrado durante la gestación en ovejas.

La fertilidad de los machos no se ve afectada por la administración del medicamento.

El efecto de los GABA agonistas está aumentado por las ivermectinas.

Los síntomas clínicos de toxicidad de la ivermectina incluyen ataxia y depresión. No se ha identificado

ningún antídoto. En caso de sobredosis, se debería administrar un tratamiento sintomático. No se

observaron signos de toxicidad en ovinos tratados hasta con 2 veces la dosis recomendada.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA PECES Y ORGANISMOS ACUÁTICOS. Ev itar la

contaminación de aguas superficiales o zanjas de drenaje con el medicamento o con los envases usados.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con la normativa vigente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Noromectin 10 mg/ml Solución Inyectable para Ovino está disponible en cinco formatos listos para usar -

50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1 litro.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NOTA PARA EL US UARIO

Inmediatamente después de la inyección subcutánea se ha observado dolor en algunos animales, a veces

intenso pero normalmente transitorio.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

La ivermectina pertenece a la familia de las avermectinas [3-AV], las cuales son un grupo de endectocidas.

Grupo químico de endectocidas antihelmínticos [3-AV]

Representante local:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona ( España)

USO VETERINARIO