NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARPROFENO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QM01AE91

Designación común internacional (DCI):

CARPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml, Caja con 6 viales de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja con 12 viale, Caja con 12 viales de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Carprofeno

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática

Estado de Autorización:

Autorizado, 576032 Autorizado, 576033 Autorizado, 576034 Autorizado, 576035 Autorizado, 576036 Autorizado, 576032 Suspenso, 5760, 576032 Anulado, 576033 Anulado, 576034 Anulado, 576035 Anulado, 576036 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Irlanda del Norte, BT35 6JP
REPRESENTANTE:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind. La Borda, C/ Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui, Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Carprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada
ml
contiene
50mg
Carprofeno.
También
contiene
10
mg/ml
de
Alcohol
bencílico
(conservante) y 2,5 mg/ml de Formaldehído Sulfoxilato Sódico
(antioxidante).
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
PERROS: Para el control del dolor y la inflamación postoperatoria por
cirugía ortopédica y de
tejidos blandos (incluida la cirugía intraocular).
GATOS: Para el control del dolor postoperatorio por
ovariohisterectomía y cirugía de tejidos
blandos.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de
sangre.
No administrar en gatos en repartidas ocasiones.
No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.
No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad
No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales o problemas
gastrointestinales, cuando exista la po

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Carprofeno
50 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico
10 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara incolora-amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
PERROS: Para el control del dolor y la inflamación postoperatoria por
cirugía ortopédica y
de tejidos blandos (incluida la cirugía intraocular).
GATOS: Para el control del dolor postoperatorio por
ovariohisterectomía y cirugía de
tejidos blandos.
4.3
CONTRAINDICACIONES_:_
No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales o
problemas gastrointestinales, cuando exista la posibilidad de
ulceración o hemorragia, o
en
caso
de
hipersensibilidad
al
carprofeno,
a
cualquier
otro
AINE
o
a
cualquier
excipiente del medicamento. Al igual que con otros AINEs, existe un
riesgo de raros
efectos adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.
No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de
sangre.
No administrar en gatos en repetidas ocasiones.
No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.
No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ver también la sección 4.7 y la sección 4.8.
4.4
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:
En gatos, debido a la elevada vida media, y al margen terapéutico
más estrecho, se
deben tomar medidas para evitar no exceder l