NOROCARP 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROCARP 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CARPROFENO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml, Caja con 6 viales de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja con 12 viale
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Carprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION POSTOPERATORIA; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA HEPÁTICA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576032 Autorizado, 576033 Autorizado, 576034 Autorizado, 576035 Autorizado, 576036 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2001 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Norbrook Laboratories Limited

Newry

Co. Down

Irlanda del Norte, BT35 6JP

REPRESENTANTE:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Pol. Ind. La Borda, C/ Mas Pujades, 11-12

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Carprofeno

3.

COMPOS ICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

S USTANCIA(S)

ACTIVA(S)

Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene 50mg Carprofeno. También contiene 10 mg/ml de Alcohol bencílico (conservante) y 2,5 mg/ml de

Formaldehído Sulfoxilato Sódico (antioxidante).

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Perros: Para el control del dolor y la inflamación postoperatoria por cirugía ortopédica y de tejidos blandos

(incluida la cirugía intraocular).

Gatos: Para el control del dolor postoperatorio por ovariohisterectomía y cirugía de tejidos blandos.

5.

CONTRAINDICACIONES

No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de sangre.

No administrar en gatos en repartidas ocasiones.

No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.

No administrar en perros de menos de 10 se manas de edad

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS - 2001 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o renales o problemas gastrointestinales, cuando

exista la posibilidad de ulceración o hemorragia, o en caso de hipersensibilidad al carprofeno o a cualquier otro

AINE o a cualquier excipiente del medicamento. Al igual que con otros AINEs, existe un riesgo de raros efectos

adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.

Véase también la Sección 12.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs, tales como pérdida del apetito, vómitos,

diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal. Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente

durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la

finalización del tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o fatales.

En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.

Como con otros AINEs existe un riesgo de raros efectos adversos idiosincrásicos renales o hepáticos

Ocasionalmente se han observado reacciones en el lugar de inyección después de la inyección subcutánea.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

En perros, la dosis recomendada es de 4 mg /kg (1ml/12,5kg) peso corporal, mediante inyección intravenosa o

subcutánea, preferiblemente administrada de manera pre- operatoria, o durante la premedicación o la inducción de la

anestesia.

Los ensayos clínicos efectuados en perros sugieren evidencias de que se precisa una única dosis de carprofeno en las

primeras 24h de la dosis inicial;; si se requiere más analgesia post operatoria dentro de este periodo, pudiendo

administrar a perros media dosis (2mg/kg) de carprofeno si es necesario.

Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria post-operatoria, la terapia parenteral puede continuarse con

una terapia con carprofeno comprimidos a una dosis de 4 mg/kg/día durante 5 días.

En gatos, la dosis recomendada es de 4 mg /kg (0,24ml/3kg) peso corporal como dosis única mediante inyección

intravenosa, preferiblemente administrada de manera pre-operatoria durante la inducción de la anestesia.

Las bajas temperaturas pueden llevar a precipitación. Para redisolver, atemperar y agitar suavemente el vial hasta

que desaparezca el precipitado.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

En gatos, debido a la elevada vida media, y al margen terapéutico más estrecho, se deben tomar medidas para evitar

no exceder la dosis recomendada y se recomienda usar una jeringa graduada de 1ml para medir la dosis de manera

precisa.

Para uso peri-operatorio se recomienda administrar el medicamento veterinario como mínimo 30 minutos antes de la

anestesia.

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Productos Sanitarios

10.

TIEMPO DE ESPERA

No aplica.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC

No refrigerar o congelar.

Proteger de la luz

Mantener el envase en el embalaje exterior.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la etiqueta.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Cuando el envase se abre por primera vez, debe establecerse la fecha en que debe ser desechado cualquier resto de

medicamento que quede en el envase, teniendo en cuenta el periodo de validez establecido en este prospecto. La

fecha de desecho debe anotarse en el espacio provisto en la etiqueta.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para uso en animales

No exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento, especialmente en gatos.

El uso en perros y gatos de edad avanzada, puede implicar un riesgo adicional. Si tal uso no se puede evitar, estos

animales pueden requerir una dosis reducida y un manejo clínico cuidadoso.

Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumentar

la toxicidad renal.

Los AINEs pueden causar la inhibición de la fagocitosis y por lo tanto en el tratamiento de enfermedades

inflamatorias asociadas con infecciones bacterianas, se debe aplicar simultáneamente una terapia antimicrobiana

adecuada.

No administrar otros AINEs o glucocorticoides simultáneamente o con menos de 24 h oras de intervalo.

El carprofeno se une en gran medida a las proteínas plasmáticas pudiendo competir con otros fármacos con gran

afinidad para unirse a dichas proteínas plasmáticas, lo que puede originar efectos tóxicos.

Debe evitarse la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

No hay un antídoto específico para la sobredosis de carprofeno pero se debe aplicar una terapia general de apoyo,

como la aplicada para la sobredosis clínica con AINEs.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida durante la gestación ni la lactancia. No administrar

a en perros o gatos durante la gestación y la lactancia.

Advertencias para el usuario:

Manipular el medicamento veterinario con precaución para evitar una auto-inyección accidental y el contacto con la

piel. En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente. Lavarse las manos después del uso.

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

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14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

FORMATOS:

El medicamento veterinario se presenta en cajas que contienen 1, 5, 6, 10 y 12 viales de 20ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración exclusiva por el veterinario.