NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARPROFENO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QM01AE91

Designación común internacional (DCI):

CARPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CARPROFENO 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Envase de 5 cajas con 1 vial de 50 ml, Envase de 6 cajas con 1 vial de 50 ml, Envase de 10 cajas con 1, Envase de 10 cajas con 1 vial de 50 ml, Envase de 12 cajas con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Carprofeno

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Bovino: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 576037 Autorizado, 576038 Autorizado, 576039 Autorizado, 576040 Autorizado, 576041 Autorizado, 576037 Suspenso, 5760

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
Carprofeno
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
SEDE
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
Carprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Norocarp 50mg/ml Solución Inyectable para Bovino es una solución
inyectable que contiene
50mg/ml de carprofeno, 0,1ml/ml de etanol (como conservante) y
2,0mg/ml de sodio formal-
dehído sulfoxilato (como antioxidante).
4.
INDICACIONES DE USO
Reducción de la pirexia en casos agudos de enfermedad respiratoria
infecciosa en bovino, en
combinación con una terapia antimicrobiana apropiada.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que sufran discapacidad cardiaca, hepática o
renal donde exista la posibi-
lidad de úlcera gastrointestinal o hemorragias, o cuando existan
evidencias de discrasia san-
guínea o de hipersensibilidad al producto.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Estudios en bovinos han mostrado que puede producirse una reacción
local transitoria en el
lugar de la inyección subcutánea, sin embargo ésta desaparece 24
horas después de la inyec-
ción.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DESTINO
Bovino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCARP 50mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Carprofeno
50 mg/ml
EXCIPIENTES:
Etanol (anhidro)
0,1 ml/ml
Sodio Formaldehído Sulfoxilato
2,0 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de la pirexia en casos agudos de enfermedad respiratoria
infecciosa en bo-
vino, en combinación con una terapia antimicrobiana apropiada.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que sufran discapacidad cardiaca, hepática o
renal.
No usar en animales con úlcera gastrointestinal o hemorragias.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al producto.
Para su uso en animales gestantes, ver sección 4.7
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No exceder la dosis indicada o la duración del tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar simultáneamente con otros AINES o dentro de las 24
horas de haber
administrado otro. Algunos AINEs se pueden unir en gran medida a las
proteínas
plasmáticas y competir con otros fármacos con gran afinidad para
unirse a las proteínas
plasmáticas, lo que puede originar efectos tóxicos.
El uso en animales de menos de 6 semanas de edad, o en animales de
edad avanzada,
puede implicar un riesgo adicional. Si tal uso no se puede evitar,
estos animal