NOROCARP 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROCARP 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CARPROFENO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Envase de 5 cajas con 1 vial de 50 ml, Envase de 6 cajas con 1 vial de 50 ml, Envase de 10 cajas con 1
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Carprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Bovino: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Horas

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576037 Autorizado, 576038 Autorizado, 576039 Autorizado, 576040 Autorizado, 576041 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2053 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 6

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Carprofeno

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE

LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Carprofeno

3.

COMPOS ICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LAS

SUS TANCIAS

ACTIVAS

Y

OTRAS SUS TANCIAS

Norocarp 50mg/ml Solución Inyectable para Bovino es una solución inyectable que contiene 50mg/ml de

carprofeno, 0,1ml/ml de etanol (como conservante) y 2,0mg/ml de sodio forma ldehído sulfoxilato (como

antioxidante).

4.

INDICACIONES DE US O

Reducción de la pirexia en casos agudos de enfermedad respiratoria infecciosa en bovino, en combinación con una

terapia antimicrobiana apropiada.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales que sufran discapacidad cardiaca, hepática o renal donde exista la posib ilidad de úlcera

gastrointestinal o hemorragias, o cuando existan evidencias de discrasia sanguínea o de hipersensibilidad al

producto.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Estudios en bovinos han mostrado que puede producirse una reacción local transitoria en el lugar de la inyección

subcutánea, sin embargo ésta desaparece 24 horas después de la inyección.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

Página 2 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO - 2053 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

7.

ESPECIES DES TINO

Bovino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Inyección única por vía subcutánea o intravenosa a dosis de 1,4 mg de carprofeno por kg de peso vivo (1 ml/35 kg),

en combinación con terapia antibiótica, según requiera.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ver sección anterior

10.

TIEMPO DE ESPERA

Leche: Cero horas

Carne: 21 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Proteger de la luz.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días. La fecha de eliminación después de la extracción de la

primera dosis debe ser anotada en la etiqueta del vial.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial y en la caja después de CAD:

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

No exceder la dosis indicada o la duración del tratamiento.

No administrar simultáneamente con otros AINES o dentro de las 24 horas de haber administrado otro.

Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de

incremento de la toxicidad renal. Deberá evitarse el uso conjunto de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

Al igual que otros AINEs, el carprofeno no debe ser administrado simultáneamente con otros AINEs o con

glucocorticoides. Los animales deben ser cuidadosamente monitorizados si el carprofeno se administra

simultáneamente con anticoagulantes. Los AINEs se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas y pueden

competir con otros fármacos con gran afinidad para unirse a las proteínas plasmáticas, lo que puede originar efectos

tóxicos.

No existe un antídoto específico para la sobredosis de carprofeno, pero deberá aplicarse la terapia general de apoyo

que se emplea en las sobredosis clínicas por AINEs.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

El uso en animales de menos de 6 semanas de edad, o en animales de edad avanzada, puede implicar un riesgo

adicional. Si tal uso no se puede evitar, estos animales pueden requerir una dosis reducida y un manejo clínico

cuidadoso.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Página 3 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO - 2053 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El carprofeno, al igual que otros AINEs, ha mostrado producir fotosensiblización potencial en estudios de

laboratorio.

Evitar el contacto del fármaco con la piel. Lavar inmediatamente cualquier salpicadura. Tomar las precauciones

adecuadas para evitar la auto-inyección.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas vigentes.

14.

FECHA EN LA QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

15.

OTRA INFORMACIÓN

NUMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2053 ESP

Norocarp Inyectable para Bovino se presenta en viales multidosis de 1 x 50 ml, 5 x 50 ml, 6 x 50 ml, 10 x 50ml y 12

x 50 ml de vidrio ámbar (Tipo I), sellados con un tapón de bromobutilo de 20mm y cápsula de 20mm de aluminio.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

REPRES ENTANTE DEL TITULAR:

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui (Barcelona)

España

Página 4 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO - 2053 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Carprofeno

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE

LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Laboratories Limited,

Station Works, Camlough Road

Newry, County Down,

BT35 6JP

Irlanda del Norte,

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Carprofeno

3.

COMPOS ICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LAS

SUS TANCIAS

ACTIVAS

Y

OTRAS SUS TANCIAS

Norocarp 50mg/ml Solución Inyectable para Bovino es una solución inyectable que contiene 50mg/ml de

carprofeno, 0,1ml/ml de etanol (como conservante) y 2,0mg/ml de sodio forma ldehído sulfoxilato (como

antioxidante).

4.

INDICACIONES DE US O

Reducción de la pirexia en casos agudos de enfermedad respiratoria infecciosa en bovino, en combinación con una

terapia antimicrobiana apropiada.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales que sufran discapacidad cardiaca, hepática o renal donde exista la posib ilidad de úlcera

gastrointestinal o hemorragias, o cuando existan evidencias de discrasia sanguínea o de hipersensibilidad al

producto.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Estudios en bovinos han mostrado que puede producirse una reacción local transitoria en el lugar de la inyección

subcutánea, sin embargo ésta desaparece 24 horas después de la inyección.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

Página 5 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO - 2053 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

7.

ESPECIES DES TINO

Bovino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Inyección única por vía subcutánea o intravenosa a dosis de 1,4 mg de carprofeno por kg de peso vivo (1 ml/35 kg),

en combinación con terapia antibiótica, según requiera.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ver sección anterior

10.

TIEMPO DE ESPERA

Leche: Cero horas

Carne: 21 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Proteger de la luz.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días. La fecha de eliminación después de la extracción de la

primera dosis debe ser anotada en la etiqueta del vial.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial y en la caja después de CAD:

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

No exceder la dosis indicada o la duración del tratamiento.

No administrar simultáneamente con otros AINES o dentro de las 24 horas de haber administrado otro.

Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de

incremento de la toxicidad renal. Deberá evitarse el uso conjunto de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

Al igual que otros AINEs, el carprofeno no debe ser administrado simultáneamente con otros AINEs o con

glucocorticoides. Los animales deben ser cuidadosamente monitorizados si el carprofeno se administra

simultáneamente con anticoagulantes. Los AINEs se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas y pueden

competir con otros fármacos con gran afinidad para unirse a las proteínas plasmáticas, lo que puede originar efectos

tóxicos.

No existe un antídoto específico para la sobredosis de carprofeno, pero deberá aplicarse la terapia general de apoyo

que se emplea en las sobredosis clínicas por AINEs.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

El uso en animales de menos de 6 semanas de edad, o en animales de edad avanzada, puede implicar un riesgo

adicional. Si tal uso no se puede evitar, estos animales pueden requerir una dosis reducida y un manejo clínico

cuidadoso.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Página 6 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROCARP 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO - 2053 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El carprofeno, al igual que otros AINEs, ha mostrado producir fotosensiblización potencial en estudios de

laboratorio.

Evitar el contacto del fármaco con la piel. Lavar inmediatamente cualquier salpicadura. Tomar las precauciones

adecuadas para evitar la auto-inyección.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas vigentes.

14.

FECHA EN LA QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

15.

OTRA INFORMACIÓN

NUMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2053 ESP

Norocarp Inyectable para Bovino se presenta en viales multidosis de 1 x 50 ml, 5 x 50 ml, 6 x 50 ml, 10 x 50ml y 12

x 50 ml de vidrio ámbar (Tipo I), sellados con un tapón de bromobutilo de 20mm y cápsula de 20mm de aluminio.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

REPRES ENTANTE DEL TITULAR:

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui (Barcelona)

España