NORMOTEMP GOTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACETAMINOFEN (DCI. PARACETAMOL) 100mg/ml

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

N02BE01SOO09207

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

Cada 100ml contiene: Acetaminofen (DCI. Paracetamol) 10.000 g.

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 30 ml + dosificador ensamblado (gotero) + inserto Caja x 1 frasco x 8 ml + dosificador ensamblado (gotero) + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE, LIGERAMENTE VISCOSO, COLOR ROSADO LIGERAMENTE ANARANJADO, OLOR Y SABOR A CARAMELO, FRAMBUESA Y FRESA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-02-22 09:03:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES: MUESTRAS MÉDICAS. CAJA X 1 FRASCO DE 5 ML + DOSIFICADOR ENSAMBLADO (GOTERO) CAJA X 1 FRASCO DE 8 ML + DOSIFICADOR ENSAMBLADO (GOTERO) CAJA X 1 FRASCO DE 10 ML + DOSIFICADOR ENSAMBLADO (GOTERO) CAJA X 1 FRASCO DE 15 ML + DOSIFICADOR ENSAMBLADO (GOTERO) 2015-07-10 09:03:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM 2023-06-23 10:02:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-08-18 09:03:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO Y ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. NOTIFICACION: (NMED03). CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS 2017-06-15 09:03:38 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: A) RECTIFICACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE AGUA PURIFICADA ANTES: AGUA PURIFICADA C.S.P. 200ML APROX 0.005 ML AHORA: AGUA PURIFICADA C.S.P. 100 ML B)POR CAMBIO DE LAS CANCENTRACIONES DE: SABOR CEREZA LIQUIDO, DEL COLOR ROJO #40 Y DEL PROPILENGLICOL. DE: SABOR CEREZA LIQUIDO 0.200 G A: SABOR CEREZA LIQUIDO 0.860 G DE: COLOR ROJO #40 1.330 G A: COLOR ROJO #40 0.001 G DE: PROPILENGLICOL 69.993 G A: PROPILENGLICOL 76.993 G C) E INCLUSIÓN DEL EXCIPIENTE SABOR FRESA LÍQUIDO 0.200 G 2016-07-27 09:03:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE POR INDEUREC S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-12-16