NORMALAC 0,5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

LINESTRENOL

Disponible desde:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

Designación común internacional (DCI):

LINESTRENOL

Dosis:

0,5 mg (A3)

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Fabricado por:

LABORATORIOS RECALCINE,S.A., CHILE

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LINESTRENOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Progestágenos, derivados del estreno.
CÓDIGO ATC: G03DC03. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Linestrenol
es
un
progestágeno
sintético,
que
comparte
varias
características
farmacológicas con la hormona natural progesterona. Linestrenol
ejerce actividad
progestagénica sobre el endometrio. Si se toma de forma continua,
suprime la ovulación
y la menstruación. Linestrenol puede usarse en estados que requieran
un marcado
efecto progestagénico.
La eficacia anticonceptiva de Linestrenol se deriva principalmente de
la acción sobre el
moco cervical; al mismo tiempo se producen cambios en el endometrio,
de tal modo que
se impide la nidación.
En adición, al juzgar por la supresión del pico de LH a mitad del
ciclo y por la ausencia
del aumento subsecuente de progesterona, se inhiben la ovulación y la
formación del
cuerpo lúteo hasta en 70% de las mujeres tratadas con Linestrenol.
Debido a ello, es
muy bajo el riesgo de embarazo ectópico.
Para una preparación que sólo contiene progestágenos, Linestrenol
tiene una buena
eficacia anticonceptiva (índice de Pearl de 0.4 por fallo de la
tableta).
Para obtener la eficacia anticonceptiva óptima es indispensable la
toma regular de
Linestrenol,
situación
que
es
aún
más
importante
que
con
los
anticonceptivos
combinados orales.
Con Linestrenol el control de los ciclos es bueno después de un
periodo de adaptación
inicial en el que,
como era
de esperarse,
hay una incidencia más elevada de
hemorragias irregulares que con los anticonceptivos hormonales
combinados. 3.2. FARMACOCINÉTICA
El Linestrenol es una prodroga metabolizada al metabolito
farmacológicamente activo
noretisterona (NET).
ABSORCIÓN
Después de la administración oral de Linestrenol, este se absorbe
rápidamente y se
convierte en noretisterona. Los niveles plasmáticos máximos se
alcanzan 2 - 4 horas
después de la ingesta del comprimido. La biodisponibili