NORIPURUM

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-07-2022

Ingredientes activos:

FERRIPOLIMALTOSE

Disponible desde:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Designación común internacional (DCI):

FERRIPOLIMALTOSE

Área terapéutica:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Resumen del producto:

50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML - 1152400130011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 20 - 1152400130021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML  - 1152400130038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 15 ML - 1152400130046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1152400130054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML - 1152400130062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML  - 1152400130070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 20 ML - 1152400130089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1152400130097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90 - 1152400130100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2022-04-07

Información para el usuario

                                BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA FRANCISCO TRAMONTANO, 101 - SALA 507 - REAL PARQUE. MORUMBI/SP
Bula do paciente
NORIPURUM
®
(FERRIPOLIMALTOSE 100MG)
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA FRANCISCO TRAMONTANO, 101 - SALA 507 - REAL PARQUE. MORUMBI/SP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NORIPURUM
®
FERRIPOLIMALTOSE
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de 100 mg (ferro III). Embalagem com 10 ou 30
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
contém:
ferripolimaltose (equivalente a 100 mg de ferro III)
.......................................................................................
357 mg
Excipientes: dextrato, celulose microcristalina, talco, macrogol,
ciclamato de sódio, vanilina, cacau e aroma artificial de
chocolate.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NORIPURUM é indicado para o tratamento de anemias e deficiências de
ferro.
NORIPURUM é indicado em:
•
síndromes (conjunto de sinais e sintomas) da deficiência de ferro
que ainda não se manifestou ou se manifestou
de maneira suave;
•
anemias ferroprivas devidas a subnutrição e/ou carências
alimentares tanto de qualidade quanto de quantidade;
•
anemias devidas a má absorção intestinal;
•
anemia por deficiência de ferro (ferropriva) durante a gravidez e a
amamentação;
•
anemia devida a sangramentos recentes ou por períodos longos e em
condições em que seja conveniente a
suplementação de fatores produzidos pelo sangue.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NORIPURUM comprimido mastigável age combatendo a anemia e é
especificamente indicado para o tratamento das
anemias nutricionais e de hemácias pequenas, causadas por
deficiência de ferro. O ferro de NORIPURUM comprimidos
mastigáveis apresenta-se sob a forma de um complexo com moléculas
grandes, não-iônico, o que confere ao preparado
características vantajosas: boa absorção e bom aproveitamento pelo
organismo, baixa toxicidade e boa tolerabi
                                
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Ficha técnica

                                Bula do profissional da saúde
NORIPURUM
®
(FERRIPOLIMALTOSE 50MG/ML)
SOLUÇÃO ORAL
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA FRANCISCO TRAMONTANO, 101 - SALA 507 - REAL PARQUE. MORUMBI/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NORIPURUM
®
FERRIPOLIMALTOSE
APRESENTAÇÕES
Solução oral 50 mg/mL (ferro III). Frasco de 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da
SOLUÇÃO ORAL
contém:
ferripolimaltose (equivalente a 50 mg de ferro III)-
..............................................................................................
181,82 mg
Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de leite,
água purificada e hidróxido de sódio (para ajuste de
pH).
1.
INDICAÇÕES
NORIPURUM solução oral (gotas) é indicado em é indicado em:
•
tratamento das síndromes ferropênicas latentes e moderadas;
•
anemias ferroprivas devidas a subnutrição e/ou carências
alimentares qualitativas e quantitativas;
•
anemias das síndromes disabsortivas intestinais;
•
anemia ferropriva da gravidez e da lactação;
•
anemia por hemorragias agudas ou crônicas e em condições nas quais
seja conveniente uma suplementação dos
fatores hematogênicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da ferripolimaltose em restaurar as reservas de ferro e de
normalizar os níveis de hemoglobina (Hb) foi
demonstrada em inúmeros estudos clínicos randomizados controlados
com placebo ou com terapia de referência
realizados em adultos e crianças com anemia por deficiência de
ferro.
ADULTOS
Em estudos controlados com medicamentos de referência envolvendo mais
de 300 pacientes adultos tratados com
ferripolimaltose, demonstrou-se que a ferripolimaltose (100 a 200 mg
ferro/dia) produz aumentos nos níveis de Hb
semelhantes aos observados após tratamentos de 3 semanas a 6 meses
com sulfato ferroso ou fumarato ferroso [4-11].
Jacobs
_et al _
(2000) compararam 100 mg de ferro duas vezes ao dia (BID) de
ferripolimaltose em gotas com sulfato ferroso
em xa
                                
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