NORFLUNIX 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # NORFLUNIX INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NORFLUNIX 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # NORFLUNIX INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLUNIXINO MEGLUMINA 82, 9mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • NORFLUNIX 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # NORFLUNIX INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, N
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # NORFLUNIX INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Flunixino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: DESORDEN INTESTINAL NOS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571519 Autorizado, 571520 Autorizado, 571521 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1493 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry, Co. Down

BT35 6JP

Irlanda del Norte

Representante del titular:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Pol. Ind. La Borda, C/ Mas Pujades, 11-12

08140 Caldes de Montbui. Barcelona.

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Flunixino meglumina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Flunixino

50 mg

(equivalente a Flunixino meglumina

82,9 mg)

Excipientes:

Fenol

5 mg

Formaldehido sulfoxilato sódico dihidrato

2,5 mg

El flunixino meglumina es un analgésico no esteroideo y no narcótico relativamente potente con propiedades

antiinflamatorias y antipiréticas.

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SERVICIOS SOCIALES

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el alivio del Síndrome de Metritis-Mastitis-Agalaxia (MMA) junto con un tratamiento antibiótico adecuado

para reducir los síntomas clínicos.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales con enfermedad hepática, renal o cardíaca.

No usar en animales con lesiones del tracto gastrointestinal (por ejemplo ulcera gastrointestinal o hemorragia).

No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea.

No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.

6.

REACCIONES ADVERS AS

El flunixino meglumina es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Los efectos adversos incluyen

irritación gastrointestinal, ulcera y especialmente daño renal en animales deshidratados o hipovolémicos.

En cerdos, puede aparecer irritación transitoria en el lugar de inyección.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado es este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Uso intramuscular.

El medicamento veterinario debe administrase a la dosis de 2,2 mg de flunixino/kg de peso vivo (2 ml/45 kg)

mediante inyección intramuscular profunda.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El flunixino no debe inyectarse en el tejido adiposo. Pueden administrarse 1 ó 2 inyecciones separadas por un

intervalo de 12 horas. El número de tratamientos a administrar (uno o dos) dependerá de la respuesta clínica

obtenida.

El volumen administrado en el lugar de inyección no debe exceder los 3 ml.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 24 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE COSNERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

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Productos Sanitarios

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger de la luz.

Evitar la introducción de contaminación. Desechar el medicamento no utilizado.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y etiqueta después de

CAD.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La causa de la enfermedad inflamatoria subyacente debe determinarse y tratarse con la terapia concomitante

adecuada.

Precauciones especiales para su uso en animales:

El uso del medicamento veterinario en el periodo inmediato al postparto puede interferir en la expulsión de las

membranas fetales en la involución uterina produciendo retención de la placenta. Asegurarse de que la expulsión de

la placenta se produce antes de administrar el med icamento veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

En caso de contacto accidental con la piel, lavar inmediatamente con agua.

Cuando se manipula el medicamento veterinario debe utilizarse un equipo de protección pers onal consistente en

guantes.

Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos d eben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

No usar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) al mismo tiempo o en las 24 horas siguientes.

Algunos AINEs pueden unirse fuertemente a proteínas plasmáticas y competir con otros fármacos fuertemente

unidos pudiendo conducir a efectos tóxicos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídoto):

El flunixino meglumina es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. La sobredosificación se asocia con toxicidad

gastrointestinal.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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Productos Sanitarios

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no n ecesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Viales multidosis de 50, 100 y 250 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.