NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # NORFLUNIX INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QM01AG90

Designación común internacional (DCI):

FLUNIXINO MEGLUMINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLUNIXINO MEGLUMINA 82,9mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # NORFLUNIX INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, N, NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (50 ml), NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (100 ml), NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Flunixino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Desorden intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571519 Autorizado, 571520 Autorizado, 571521 Autorizado, 571519 Suspenso, 571520 Suspenso, 571521 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NORFLUNIX 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante del titular:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind. La Borda, C/ Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui. Barcelona.
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Flunixino meglumina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino
50 mg
(equivalente a Flunixino meglumina
82,9 mg)
EXCIPIENTES:
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Fenol
5 mg
Formaldehido sulfoxilato sódico dihidrato
2,5 mg
El flunixino meglumina es un analgésico no esteroideo y no narcótico
relativamente potente con
propiedades antiinflamatorias y antipiréticas.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el alivio del Síndrome de Metritis-Mastitis-Agalaxia (MMA) junto
con un tratamiento antibi-
ótico adecuado para reducir los síntomas clínicos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedad hepática, renal o cardíaca.
No usar en animales con lesiones del tracto gastrointestinal (por
ejemplo ulcera gastrointestinal
o hemorragia).
No usar

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NORFLUNIX 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino
50 mg
(equivalente a Flunixino meglumina
82,9 mg)
EXCIPIENTES:
Fenol
5 mg
Formaldehido sulfoxilato sódico dihidrato
2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el alivio del Síndrome de Metritis-Mastitis Agalaxia (MMA) junto
con un tratamiento
antibiótico adecuado para reducir los síntomas clínicos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedad hepática, renal o cardíaca.
No usar en animales con lesiones del tracto gastrointestinal (por
ejemplo ulcera gas-
trointestinal o hemorragia).
No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La causa de la enfermedad inflamatoria subyacente debe determinarse y
tratarse con la
terapia concomitante adecuada.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario en el periodo inmediato al
postparto puede interferir
en la expulsión de las membranas fetales en la involución uterina
produciendo retención
de la placenta. Asegurarse de que la expulsión de la placenta se
produce antes de ad-
ministrar el medicamento veterinario.
El flun