NORFLOXACINO ACOST 400 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

NORFLOXACINO

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

J01MA06

Designación común internacional (DCI):

NORFLOXACIN

Composición:

Excipientes: PROPILENGLICOL,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Norfloxacino

Resumen del producto:

NORFLOXACINO ACOST 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 1 comprimido Revocado 06/08/2013 No Comercializado - NORFLOXACINO ACOST 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Revocado 06/08/2013 No Comercializado - NORFLOXACINO ACOST 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 06/08/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/1999 / Revocado 06/08/2013

Información para el usuario

                                CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es NORFLOXACINO ACOST 400 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.- Antes de tomar NORFLOXACINO ACOST 400 mg comprimidos
3.- Cómo tomar NORFLOXACINO ACOST 400 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de NORFLOXACINO ACOST 400 mg comprimidos
NORFLOXACINO ACOST 400 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es el norfloxacino.
Cada comprimido contiene 400 mg de norfloxacino.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, sílice coloidal
anhidra, talco, povidona, celulosa
microcristalina, glicolato sódico de almidón, propilenglicol,
hidroxipropilmetilcelulosa y dióxido de
titanio (E-171).
TITULAR
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4
(Madrid) - 28023 – España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
SALUTAS PHARMA GMBH
Dieselstrasse, 5
(Gerlinger) – 70839
Alemania
1. QUÉ ES NORFLOXACINO ACOST 400 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
NORFLOXACINO ACOST 400 mg comprimidos es un medicamento utilizado para
tratar distintas
infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos.
Pertenece al grupo fármacoterapéutico de los antisépticos y
antiinfecciosos urinarios.
Se presenta en envases con 14 comprimidos recubiertos para uso oral.
NORFLOXACINO ACOST 400 mg comprimidos está indicado para:
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e
inferior, incluyendo cistitis (inflamación
de la vejiga urinaria), pielitis (inflamación de la pelvis renal) y
cistopi
                                
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Ficha técnica

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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NORFLOXACINO ACOST 400 MG COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Norfloxacino (DOE) ………………………………..
400 mg
Para excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e
inferior, incluyendo cistitis, pielitis y
cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al norfloxacino (ver
apartado 5.1).
_ _
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
En el tratamiento de infecciones urinarias, la dosis usual para un
adulto es de 400 mg dos veces por
día, de forma continuada durante 7 a 10 días, aunque la
sintomatología haya desaparecido antes.
En mujeres con cistitis aguda no complicada, se ha demostrado
efectividad con un régimen
terapéutico de 3 días de duración.
La dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez
desarrollada la infección.
_ _
_ _
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto se
reducirá la dosis a un
comprimidos diario para mantener niveles sanguíneos equivalentes a la
dosis recomendada con
función renal normal. Si la insuficiencia renal es muy avanzada se
valorará caso por caso la
conveniencia del tratamiento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
NORFLOXACINO ACOST 400 mg comprimidos debe tragarse entero con un poco
de agua en
ayunas o durante las comidas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o a cualquier
antibacteriano quinolínico,
relacionado quimicamente con él, como el ácido pipemídico.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCT
                                
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