NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REBOXETINA MESILATO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

N06AX18

Designación común internacional (DCI):

REBOXETINE MESILATE

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

REBOXETINA MESILATO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Reboxetina

Resumen del producto:

NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/10/1998 Comercializado - NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/10/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOREBOX 4 MG COMPRIMIDOS
Reboxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Norebox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Norebox
3.
Cómo tomar Norebox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Norebox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NOREBOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Norebox es la reboxetina, que pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos
como antidepresivos. Norebox se utiliza en el tratamiento de
trastornos depresivos/depresión mayor así
como en el mantenimiento de la mejoría de sus síntomas cuando usted
haya respondido inicialmente al
tratamiento con reboxetina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOREBOX
NO TOME NOREBOX:

si es alérgico a reboxetina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Norebox
si:

padece convulsiones o epilepsia. El tratamiento con reboxetina debe
interrumpirse si sufre una crisis.

tiene cualquier problema urinario, aumento del tamaño de la próstata
o antecedentes de problemas de
corazón.

está en tratamiento con medicamentos para disminuir la tensión.

tiene problemas de hígado o riñón. Puede que su médico necesite
ajustarle su dosis.

está tomando un medicamento llamado “inhibidor de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norebox 4 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de reboxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, convexos, con una ranura en una de sus
caras. Están grabados con una
“P” a la izquierda de la ranura y una “U” a la derecha de la
misma. En la otra cara se encuentra grabada la
inscripción “7671”. El comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La reboxetina está indicada en el tratamiento agudo de los trastornos
depresivos/depresión mayor y en el
mantenimiento de la mejoría clínica en pacientes que han respondido
inicialmente al tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Norebox 4 mg comprimidos se debe administrar por vía oral.
Uso en adultos
La dosis terapéutica recomendada es de 4 mg dos veces al día (8
mg/día) por vía oral. Esta dosis total se
puede administrar desde el comienzo del tratamiento. Al cabo de 3-4
semanas, esta dosis se puede
incrementar hasta 10 mg/día si la respuesta clínica es insuficiente.
La dosis diaria máxima no debe exceder
los 12 mg/día. La dosis efectiva mínima aún no ha sido establecida.
Pacientes de edad avanzada
La administración a personas de edad avanzada de 2 mg de reboxetina
dos veces al día se ha estudiado en
ensayos clínicos. Sin embargo, su seguridad y eficacia no se han
evaluado en ensayos controlados con
placebo. Por tanto, al igual que ocurre con otros antidepresivos que
no se han estudiado en ensayos
controlados con placebo, no se puede recomendar utilizar reboxetina en
este grupo de pacientes.
Población pediátrica
No se debe administrar reboxetina en el tratamiento de niños y
adolescentes menores de 18 años (ver
sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
La dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal o hepática debe
ser de 2 mg dos veces al día. Esta do