Norcuron 4 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

vekuronijev bromid

Disponible desde:

N. V. Organon, Oss

Código ATC:

M03AC03

Designación común internacional (DCI):

vekuronijev bromide

formulario farmacéutico:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Composición:

vekuronijev bromid 4 mg / 1 ampula

Vía de administración:

Intravenska uporaba

Unidades en paquete:

10 ampula

tipo de receta:

H

Grupo terapéutico:

vekuronium

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2018-03-03

Información para el usuario

JAZMP-P-29.05.2013_N
1
NAVODILO ZA UPORABO
NORCURON 4 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
vekuronijev bromid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Norcuron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Norcuron
3.
Kako uporabljati zdravilo Norcuron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Norcuron
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NORCURON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Norcuron je mišični relaksant namenjen za intravensko
uporabo. Zdravilna učinkovina je
vekuronijev bromid. Deluje tako, da začasno prepreči potovanje
impulzov po živcih v mišice. Zaradi
tega se bodo vaše mišice sprostile.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO NORCURON
Zdravilo Norcuron uporabljamo kot dodatek za popolno anestezijo, da
olajšamo uvajanje dihalne
cevke v sapnik (trahejo). To pogosto storimo, da bi zagotovili
nemoteno dotekanje zraka v vaša pljuča
med kirurškim posegom. Zdravilo Norcuron damo bolniku tudi zato, da
pomagamo sprostiti mišice v
telesu. To pogosto naredimo tudi med kirurškim posegom, da olajšamo
operiranje.
Zdravilo Norcuron bo sprostilo večino mišic v vašem telesu,
vključno z dihalnimi mišicami. Zato
boste dihali s pomočjo naprave za umetno dihanje, dokler ne boste
spet lahko dihali samostojno.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO NORCURON
V NASLEDNJIH PRIMERIH ZDRAVILA NORCURON NE SMETE DOBITI
Če ste alergični (preobčutljivi) na vekuronij, bromidni ion ali
katerokoli sestavino zdravila Norcuron.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI Z

Ficha técnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1.
IME ZDRAVILA
Norcuron 4 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena ampula s praškom vsebuje 4 mg vekuronijevega bromida, kar ustreza
4 mg vekuronijevega
bromida v 1 ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
suha pogača ali prašek, bele do sivo bele barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Norcuron je indicirano kot dodatek splošni anesteziji za
olajšanje trahealne intubacije in za
relaksacijo skeletnih mišic med operacijo pri odraslih,
novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in
mladostnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Kot druge zaviralce živčno-mišičnega prenosa sme tudi zdravilo
Norcuron dajati le izkušen zdravnik
(oziroma mora dajanje zdravila potekati pod nadzorom izkušenega
zdravnika), ki pozna delovanje in
uporabo teh zdravil.
Kot vsi zaviralci živčno-mišičnega prenosa se tudi zdravilo
Norcuron odmerja individualno. Pri
določanju velikosti odmerka morate upoštevati uporabljeno metodo
anestezije, predvideno trajanje
operacije, možna medsebojna delovanja z drugimi zdravili, ki jih
bolnik prejme pred anestezijo ali
med njo, ter bolnikovo stanje.
Za spremljanje zavore živčno-mišičnega prenosa je priporočljivo
meriti stopnjo mišične relaksacije.
Inhalacijski anestetiki okrepijo zaviralne učinke zdravila Norcuron
na živčno-mišični prenos. Ta
okrepitev postane klinično pomembna v poteku anestezije, ko hlapni
anestetiki dosežejo tkivne
koncentracije, potrebne za to medsebojno delovanje. Zaradi tega je
potrebna prilagoditev zdravila
Norcuron – dajati morate bodisi manjše vzdrževalne odmerke in manj
pogosto ali pa uporabiti manjšo
hitrost infundiranja zdravila Norcuron pri dolgotrajnejših posegih
(daljših od 1 ure) v inhalacijski
anesteziji (glejte poglavje 4.5).
Pri odraslih bolnikih lahko kot splošne smernice služijo naslednja
priporočila za odmerj