NORADRENALINA COMBINO PHARM 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NOREPINEFRINA TARTRATO

Disponible desde:

COMBINO PHARM S.L.

Código ATC:

C01CA03

Designación común internacional (DCI):

NOREPINEFRINA TARTRATO

Dosis:

2 mg/ml inyectable 8 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

NOREPINEFRINA TARTRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Norepinefrina

Resumen del producto:

NORADRENALINA COMBINO PHARM 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ampollas de 4 ml Revocado 05/12/2013 No Comercializado - NORADRENALINA COMBINO PHARM 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ampollas de 8 ml Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORADRENALINA COMBINO PHARM 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
Noradrenalina tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es la Noradrenalina Combino Pharm y para qué se utiliza
2.
Antes de que se le administre Noradrenalina Combino Pharm
3.
Cómo se le administrará la Noradrenalina Combino Pharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de la Noradrenalina Combino Pharm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NORADRENALINA COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La Noradrenalina es un fármaco que pertenece al grupo de los agentes
adrenérgicos y dopaminérgicos.
La Noradrenalina está indicada en la restauración de emergencia de
la presión sanguínea en casos de
hipotensión aguda.
2.
ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE NORADRENALINA COMBINO PHARM
NO USE NORADRENALINA:
-
si es hipersensible a la noradrenalina o a cualquiera de los demás
componentes.
-
si es hipotenso (tiene baja presión sanguínea) que haya sido causada
por hipovolemia (bajo
volumen sanguíneo)
-
si está tomando algún anestésico, por ejemplo el halotano o el
ciclopropano (que pueden
aumentar el riesgo de irregularidad del pulso)
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NORADRENALINA COMBINO PHARM (E INFORME A SU
MÉDICO):
-
Si tiene riesgo de extravasación
-
Si tiene una alteración grave en el

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noradrenalina Combino Pharm 2 mg/ml concentrado para solución para
perfusión
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Concentrado para solución para perfusión contiene 2 mg de
Noradrenalina tartrato,
equivalente a 1 mg de Noradrenalina base.
Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de Noradrenalina tartrato
equivalente a 4 mg Noradrenalina base.
Cada ampolla de 8 ml contiene 16 mg de Noradrenalina tartrato
equivalente a 8 mg Noradrenalina base
Este medicamento contiene sodio.
Cada ml de Concentrado para solución para perfusión contiene 3.3 mg
equivalente a 0.14 mmol de
sodio.
Cada ampolla de 4 ml contiene 13.0 mg equivalente a 0.57 mmol de
sodio.
Cada ampolla de 8 ml contiene 26.2 mg equivalente a 1.10 mmol de
sodio.
Para ser tenido en cuenta por los pacientes con régimen de sodio
controlado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Líquido transparente incoloro.
pH = 3.0 a 4.5
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Noradrenalina está indicada en la restauración urgente de la
presión sanguínea en casos de
hipotensión aguda.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración:
Solamente para uso intravenoso.
La Noradrenalina debe administrarse mediante dispositivos venosos
centrales para minimizar el riesgo
de extravasación y posterior necrosis del tejido.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La Noradrenalina 2 mg/ml concentrado debe diluirse antes de la
perfusión intravenosa, bien sea con
dextrosa 5% o con dextrosa isotónica salina. No debe ser mezclada con
otros medicamentos.
La concentración final de la solución para perfusión d