NORADRENALINA B. BRAUN 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NOREPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

C01CA03

Designación común internacional (DCI):

NOREPINEFRINA BITARTRATO

Dosis:

0,5 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

NOREPINEFRINA BITARTRATO 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Norepinefrina

Resumen del producto:

NORADRENALINA B. BRAUN 1mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml Autorizado 14/09/2006 Comercializado - NORADRENALINA B. BRAUN 1mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 01/07/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORADRENALINA B. BRAUN 0,5MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
_L-Norepinefrina _
_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES NORADRENALINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORADRENALINA B. BRAUN
3.
CÓMO USAR NORADRENALINA B. BRAUN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE NORADRENALINA B. BRAUN
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
_ _
1. QUÉ ES NORADRENALINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NORADRENALINA
B.
BRAUN
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
llamados
“agentes
adrenérgicos
y
dopaminérgicos”, que actúan aumentando la presión de la sangre.
NORADRENALINA B. BRAUN se usa para el tratamiento de las bajadas
agudas de tensión arterial (hipotensión
aguda).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A NORADRENALINA B. BRAUN
NO USE NORADRENALINA B. BRAUN:
-
Si es alérgico a noradrenalina bitartrato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Como única terapia si padece tensión arterial baja (hipotensión)
debida a una disminución del volumen
de la sangre (hipovolemia).
-
En extremidades inferiores de los pacientes de edad avanzada y con
enfermedades oclusivas, debido a
una posible disminución del diámetro de los vasos sanguíneos
(vasoconstricción).
-
Si le van a administrar durante la anestesia otros medicamentos como
halotano o ciclopropano.
-
Si padece úlceras o sangrados gastrointestinales.
En pacientes que no toleren los sulfitos
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico antes de empezar a usar Noradrenalina B.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noradrenalina B. Braun 0,5 mg/ml concentrado para solución para
perfusión
(L-norepinefrina )
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 0,5 mg de L-norepinefrina base, equivalente
a 1 mg de L-norepinefrina bitartrato.
1 ampolla de 10 ml contiene 5 mg de L-norepinefrina base, equivalente
a 10 mg de L-norepinefrina
bitartrato.
1 vial de 50 ml contiene 25 mg de L-norepinefrina base equivalente a
50 mg de L-norepinefrina bitartrato.
Excipientes con efecto conocido:
1 ampolla de 10 ml contiene 1,5 mmol (ó 34,24 mg) de sodio.
1 vial de 50 ml contiene 7,5 mmol (ó 171,2 mg) de sodio.
1 ampolla de 10 ml contiene 0,5 mg de metabisulfito de sodio (E-223).
1 vial de 50 ml contiene 2,5 mg de metabisulfito de sodio (E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución acuosa, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La noradrenalina inyectable es empleada como vasopresor, siendo
aceptado su uso en el tratamiento de
estados de hipotensión aguda, tales como los que ocasionalmente se
dan después de una feocromocitomía,
simpatectomía,
poliomelitis,
anestesia
espinal,
infarto
de
miocardio,
shock
séptico,
transfusiones
y
reacciones a fármacos.
La noradrenalina está indicada como coadyuvante temporal en el
tratamiento de la parada cardiaca y de la
hipotensión aguda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La noradrenalina debe administrarse por vía intravenosa:
DOSIS USUAL PARA ADULTOS
La dosis inicial es administrada a una velocidad de 8 a 12 microgramos
(de 0,008 a 0,012 mg) (base) por
minuto, ajustando la velocidad de administración para establecer y
mantener la presión arterial deseada.
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Para el mantenimiento, la velocidad se ajusta de 2 a 4 microgramos de
(0,002 a 0,004 mg) (base) por
minuto, titulando la dosificación según la respuesta del paciente.
En el caso del shock séptico se deben ajustar l