NOLOTEN 5MG. COMPRIMIDOS (AMLODIPINO)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Amlodipino Besilato ?? 7,00mg (equivalente a Amlodipino 5mg)

Disponible desde:

FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

C08CA01COM25701

formulario farmacéutico:

Comprimidos

Composición:

Cada Comprimido contiene: Amlodipino Besilato ? 7,00mg (equivalente a Amlodipino 5mg)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3 y 4 blíster/blíster x 15 comprimidos c/u + inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 6 blísteres x 10 comprimidos c/u + inserto Caja x 1 blíster x 2 comprimidos + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimido circular blanco, biconvexo, sin ranura; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2018-04-24 14:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR:1- DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES. 2- ACTUALIZACIÓN DE LOS EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 3- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA. 4- ACTUALIZACIÓN DEL ENVASE DE EMPAQUE PRIMARIO DE BLÍSTER PVC BLANCO A FOLIA PVC/PVDC BLANCO - ALUMINIO. 2023-10-30 14:29:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2. NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: COMPRIMIDO CIRCULAR, BICONVEXO SIN RANURA DE COLOR BLANCO. A: COMPRIMIDO CIRCULAR BLANCO, BICONVEXO, SIN RANURA. 2023-04-27 14:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED15: CAMBIO EN EL FORMULARIO DE "PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS" DE: NO PERTENECE A: SI PERTENECE 2020-11-26 14:50:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-09-21 14:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AUMENTO EN EL PERÍODO DE VIDA UTIL DE 24 A 36 MESES. 2020-09-18 14:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO. 2020-04-30 14:50:12 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-02-17 14:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA INFORMACIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE - ERROR POR PARTE DE USUARIO: DE: FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. ASUNCION PARAGUAY. A: FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A, CORRECCIÓN DE CIUDAD Y DIRECCIÓN. - NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICA DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 500500. - NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 500500. 2018-09-15 14:50:12 -> SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES: 60931 VCTO: AGO-2019; 63041: VCTO: MAR-2021 Y 63057: VCTO: MAR-2021. 2022-06-30 14:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: AMLODIPINO BESILATO (API), CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 44 (2021) 2020-12-30 14:50:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA. - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-07-17