NOLITERAX 10 MG/2,5 MG õhukese polümeerikattega tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

perindopriil+indapamiid

Disponible desde:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C09BA83

Designación común internacional (DCI):

perindopriil+indapamiid

Dosis:

10mg+2,5mg 14TK; 10mg+2,5mg 500TK; 10mg+2,5mg 120TK; 10mg+2,5mg 20TK; 10mg+2,5mg 56TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NOLITERAX 10 MG/2,5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
perindopriilarginiin, indapamiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Noliterax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Noliterax’i võtmist
3.
Kuidas Noliterax’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Noliterax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOLITERAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Noliterax on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi,
kombinatsioonravim. Ravimil on
antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks. Noliterax
kirjutatakse välja patsientidele, kes juba kasutavad perindopriili 10
mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi
tablettidena. Need patsiendid võivad võtta selle asemel ühe tableti
Noliterax’i, mis sisaldab mõlemat
toimeainet.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel on
kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes
toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest
uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku
ning koos toimides on
eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLITERAX’I VÕTMIST
NOLITERAX’I EI TOHI VÕTTA
−
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide või
selle ravimi mis tahes koostisosa (loetl

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Noliterax 10 mg/2,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 6,79 mg
perindopriili, mis vastab 10 mg
perindopriilarginiinile, ja 2,5 mg indapamiidi.
_ _
INN.
_Perindoprilum, indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, diameetriga 8 mm
ja kumeruse raadiusega 11
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja
indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks Noliterax’i tablett ööpäevas ühe annusena, eelistatult
hommikul enne sööki.
Eripopulatsioonid
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele,
kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente
võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu
vastuse hindamist.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4)_
Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla
60 ml/min) on ravi
vastunäidustatud.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini- ja kaaliumisisaldust.
_Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annuse muutmine vajalik.
_ _
_ _
_Lapsed _
Noliterax’i ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel ei ole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
Noliterax’i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
_Perindopriiliga seotud:_
-
ülitundlikkus toimeaine või mis tahes AKE inhibiitori suhtes.
-
anamneesis AKE inhibiitori kasutamisel tekkinud angioödeem (Quincke
ödeem) (vt lõik 4.4).
-
pärilik/idiopaatiline angioödeem.
-
raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
-
Noliterax’i samaaegne kasut