NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIGENO; OXIDO NITROSO

Disponible desde:

OXIGEN SALUD S.A.

Código ATC:

N01AX63

Designación común internacional (DCI):

OXYGEN; NITROUS OXIDE

Dosis:

50%/50% v/v

formulario farmacéutico:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Composición:

OXIGENO 50 % v/v; OXIDO NITROSO 50 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

18 balas de gas de 50 l (900 l) (Bloque); 12 balas de gas de 50 l (600 l) (Bloque); 1 bala de gas de 50 l; 1 bala de gas de 40 l

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Óxido nitroso, combinaciones con

Resumen del producto:

NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 18 balas de gas de 50 l (900 l) (Bloque) - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 12 balas de gas de 50 l (600 l) (Bloque) - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 50 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 40 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 30 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 15 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 13,4 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 13 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10,7 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 7 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 6,7 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 4,7 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 4,55 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 4 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 3,5 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 3 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 2,75 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 2,5 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 2 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 1,6 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 1,4 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 1 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 0,75 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-05-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NODOLOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Óxido nitroso/oxígeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nodolox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nodolox
3. Cómo usar Nodolox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nodolox
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NODOLOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nodolox contiene una mezcla preparada de óxido nitroso (N
2
O) y oxígeno (O
2
), un 50% de cada uno, y se
debe utilizar respirando la mezcla de gases.
Este medicamento puede utilizarse en adultos y niños mayores de 1
mes. No se han establecido la
seguridad y la eficacia de Nodolox en niños menores de 1 mes.
LOS EFECTOS DE NODOLOX
El óxido nitroso constituye el 50% de la mezcla de gases. El óxido
nitroso tiene un efecto analgésico,
reduce la sensación de dolor y eleva el umbral del dolor. El óxido
nitroso tiene también un efecto relajante
y ligeramente calmante. Estos efectos se producen por la acción del
óxido nitroso sobre las sustancias que
envían las señales en su sistema nervioso.
El efecto de este medicamento es inferior en los niños menores de
tres años.
La concentración de oxígeno del 50%, alrededor del doble de la que
hay en el aire del ambiente, garantiza
un contenido de oxígeno seguro en el gas inspirado.
QUÉ ES NODOLOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nodolox debe usarse cuando se desean efectos analgésicos d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nodolox 50%/50% gas comprimido medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bala contiene:
Óxido nitroso (N
2
O) 50% v/v y Oxígeno (O
2
) 50% v/v a una presión de 170 bar (15 °C)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal. Gas incoloro e inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nodolox está indicado en adultos y niños mayores de 1 mes para el
tratamiento a corto plazo del dolor de
intensidad de leve a moderada cuando se requieren efectos analgésicos
de rápido comienzo y cese.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración de la administración del óxido nitroso la determina el
procedimiento médico, que debe ser de
corto plazo. La administración de Nodolox debe ser lo más breve
posible.
Este gas medicinal puede administrarse durante un máximo de 6 horas
sin supervisión hematológica en
pacientes sin factores de riesgo (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
La tasa de éxito es inferior en niños menores de 3 años, ya que la
concentración alveolar mínima eficaz es
superior que en niños mayores.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en
recién nacidos menores de 1 mes.
Forma de administración
Este gas medicinal debe ser administrado sólo por personal con
conocimientos adecuados de su uso.
La administración de Nodolox solo puede realizarse con la
supervisión y las instrucciones de personal que
esté familiarizado con el equipo y sus efectos. Nodolox debe ser
administrado solamente cuando sea
posible y se disponga fácilmente de suministro de oxígeno y de
equipo de reanimación.
Se deben tomar precauciones especiales al trabajar con óxido nitroso.
El óxido nitroso debe administrarse
según guías locales.
Este medicamento se administra a través de la inhalación en
pacientes con respiración espontánea mediante
una mascarilla facial.
La administración de Nodolox la controla el paciente al respirar. Al
sostener la mascarilla firmemente
alrededor de l