NODEP 20 20 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE FLUOXETINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC ámbar

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Fluoxetina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-09-09

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
NODEP 20 20 MG
(Fluoxetina 20 mg)
_TABLETA RECUBIERTA _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Fluoxetina clorhidrato ……………22,40 mg
(Equivalente a 20 mg de Fluoxetina base)
Excipientes……………………..... c.s.p.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS:
•
Episodio depresivo mayor.
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
•
Bulimia nerviosa: Fluoxetina está indicada como complemento de la
psicoterapia para
la reducción de los atracones y los vómitos autoinducidos.
NIÑOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE LOS 8 AÑOS DE EDAD:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe
ofrecerse a los niños o jóvenes
con
depresión
de
moderada
a
grave
solo
en
combinación
con
una
terapia
psicológica
concurrente.
2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
DOSIS:
_EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES _
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg al día. La dosis
se debe revisar y
ajustar en caso necesario dentro de las 3 a 4 semanas, después del
inicio del tratamiento y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas
puede existir un incremento potencial de reacciones adversas, en
algunos pacientes con una
respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha
dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (vea Propiedades farmacodinámicas). La
dosis debe ajustarse
cuidadosamente para cada paciente a fin de mantener al paciente con la
dosis efectiva más
baja.
Los
pacientes
con
depresión
deben
recibir
tratamiento
durante
un
período
de
tiempo
suficiente de al menos 6 meses para asegurar que estén libres de
síntomas.
_TRASTORNO OBSESIVO-COMPULSIVO _
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg al día. Aunque
la posibilidad de
efectos ad