Noctis Forte 25 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Disponible desde:

Biofarm Sp. z o.o.

Código ATC:

R06AA09

Designación común internacional (DCI):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270735; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215441; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270704; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270711

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOCTIS FORTE
25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noctis Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noctis Forte
3.
Jak stosować lek Noctis Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noctis Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOCTIS FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną zawartą w leku Noctis Forte jest doksylamina,
która należy do grupy leków
przeciwhistaminowych. Leki te charakteryzują się działaniem
uspokajającym, co oznacza, że wykazują
skuteczność jako środki ułatwiające zasypianie.
WSKAZANIE DO STOSOWANIA:
Lek Noctis Forte wskazany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu
sporadycznej bezsenności,
zwłaszcza w przypadku trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń
nocnych lub wczesnego budzenia
w godzinach porannych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOCTIS FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOCTIS FORTE

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na doksylaminy wodorobursztynian lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na inne leki przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne);

jeśli u pacjenta występuje choroba ukł

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noctis Forte, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Noctis Forte, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy
wodorobursztynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Noctis Forte, 25 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznej bezsenności u osób
dorosłych, zwłaszcza w przypadku
występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych
lub wczesnego budzenia w godzinach
porannych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowana na 30 minut przed
snem.
Dawka może zostać zwiększona do 25 mg, jeśli początkowa dawka nie
zapewnia wystarczającego
łagodzenia objawów bezsenności.
W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się
zmniejszyć dawkę produktu z 25 mg do 12,5 mg
lub zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem
produktu a planowaną pobudką.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 25 mg (patrz punkt
4.4).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Produktu leczniczego
Noctis Forte nie należy stosować dłużej
niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem (patrz punkt 4.4).
_ _
_Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej podatne na występowanie
różnych czynników, które mogą
wymagać zmniejszenia dawki produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 12,5 mg u osób w
podeszłym wieku.
U tych osób należy regularnie oceniać skuteczność leczenia.
Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie
dawki zwykle stosowanej.
2
Należy również wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystę