NOBIVAC TRICAT NOVUM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9 10e4, 6-10e6, 4UFP
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 viales de
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: Liofilizado: 33 meses. Disolvente: 5 años; Caducidad tras reconstitucion: 30 minutos; Indicaciones especie Todas: MOQUILLO FELINO; Indicaciones especie Gatos: CALICIVIROSIS FELINA; Indicaciones especie Gatos: RINOTRAQUEITIS FELINA; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLAPSO CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573208 Autorizado, 573209 Autorizado, 573210 Autorizado, 573211 Autorizado, 582538 Autorizado, 582539 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 1966 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBIVACTRICATNOVUM

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable,paragatos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBIVACTRICATNOVUM

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde1ml:

Fracciónliofilizada:

Sustanciasactivas:

Calicivirusfelinovivoatenuado,cepaF9:≥4,6log

UFP 1 ;

Herpesvirusfelinotipo1vivoatenuado,cepaG2620A:≥5,2log

UFP 1 ;

VirusdelaPanleucopeniaFelinavivoatenuado,cepaMW- 1:≥4,3log

DICC

UFP:Unidadesformadorasdeplaca

DICC

:DosisInfectivaenCultivoCelularal50%

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable.

Liofilizadoblancuzco.

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadegatosapartirde8-9semanasparareducirlossíntomasclínicos

causadosporlainfecciónconcalicivirusfelino(FCV)yconvirusdelarinotraqueitisfelina

(FHV,virusdelarinotraqueítisfelina)yparaprevenirlossíntomasclínicoslaexcreciónvíricay

laleucopeniacausadasporelvirusdelapanleucopeniafelina(FPLV)

Establecimientodelainmunidad:paraFCVyFHV:4semanas;paraFPLV:3semanas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Duracióndelainmunidad:paraFCVyFHV:1año;paraFPLV:3años.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousardurantelagestaciónylactancia,puestoqueelproductonohasidoinvestigadoen

gatasgestantesylactantes.ElvirusFPLvivopuedeproducirproblemasreproductivosengatas

gestantesydefectosdenacimientoenlaprogenie.

6. REACCIONESADVERSAS

Sepuedeobservarunaligerainflamacióndolorosaenelpuntodeinyeccióndurante1-2días.

Puedeaparecerunaumentodetemperaturacorporalleveypasajero(hasta40ºC)durante1-2

días.Enalgunoscasossepuedenobservarestornudos,tos,descarganasalyunaleveapatía

odisminucióndelapetitohastadosdíasdespuésdelavacunación.Encasosmuyraros,la

vacunapuedecausarreaccionesdehipersensibilidad(prurito,disnea,vómito,diarreay

colapso).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Almenos4,6log

UFPdeFCVcepaF9,5,2log

UFPdeFHVcepaG2620Ay4,3log

DICC

deFPLVcepaMW-1en1,0mldedisolvente.

Paralavacunacióninicial,seprecisainyectardosdosisporvíasubcutánea,conunintervalode

3-4semanas.Laprimeravacunacióndebellevarseacaboapartirdelas8-9semanasdeedad

ylasegundaadministraciónapartirdelas12semanasdeedad.

Revacunación:

Unadosis(1ml)segúnelsiguienteprograma:

Revacunaciónanualfrenteacalicivirusfelinoyherpesvirusfelinotipo1(convacunasque

contienenlascepasF9oG2620,dondesedispongadeellas).

Revacunacióncadatresañosfrentealvirusdelapanleucopeniafelina(conlacepaMW-1

comoenNobivacTricatNovum,dondeestédisponible).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Reconstituirlafracciónliofilizadadelavacunaconeldisolventesuministradoinmediatamente

antesdeusar.

Inyectareldisolventeenelvialquecontienelafracciónliofilizadayagitarsuavementehasta

quelafracciónliofilizadasedisuelvacompletamente.Dejarquelavacunaalcancela

temperaturaambienteyadministrar1mldevacunaporinyecciónsubcutánea.

Utilizarunequipodeinyecciónestéril,peroevitarelcontactodelavacunacondesinfectante.

Utilizarenlos30minutossiguientesalareconstitución.

10.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Fracciónliofilizada:Conservarennevera(entre2ºCy8°C).Protegerdelaluz.

Fraccióndisolvente:Puedeconservarsepordebajode25ºCsisealmacenaseparadodela

fracciónliofilizada.Nocongelar.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

11.ADVERTENCIASESPECIALES

Vacunarsolamenteanimalessanos.

Losanticuerposmaternales,quepuedenpersistirhastalas9-12semanasdeedad,pueden

tenerunainfluencianegativasobrelaeficaciadelavacunación.Enpresenciadeanticuerpos

maternales,puedequelavacunaciónnoevitecompletamentelossíntomasclínicos,la

leucopeniaylaexcrecióndelvirustrasunainfecciónconFPLV.Enaquelloscasosenlosque

cabeesperarunnivelaltodeanticuerposmaternales,elprogramadevacunacióndebeser

planificadoenconsecuencia.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Aunasobredosisde10veces,sepuedeobservarunaligerainflamacióndolorosaenelpunto

deinyeccióndurante4-10días.Puedeaparecerunaumentodetemperaturacorporallevey

pasajero(hasta40,8ºC)durante1-2días.Enalgunoscasossepuedeobservarmalestar,tos,

estornudos,letargiatemporalydisminucióndelapetitoduranteunospocosdíasdespuésdela

vacunación.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

12.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante

adecuadocuyousohayasidoaprobadoporlasautoridadescompetentes.

13.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

26defebrerode2014

14.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajasdecartónoplásticocon5,10,25ó50dosisdeliofilizadoydisolvente.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Reg.nº:1966ESP