País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI06AD04
FELINE CALICIVIRUS, LIVE ATTENUATED, STRAIN F9
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9 10e4,6-10e6,4Unidades formadoras de placa (UFP)
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 viales de, NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 de disolvente (5 dosis) # NOBIVAC TRICAT NOVUM Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 de disolvente (5 dosis), NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 de disolvente (10 dosis) # NOBIVAC TRICAT NOVUM Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 de disolvente (10 dosis), NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 25 viales de liofilizado y 25 de disolvente (25 dosis) # NOBIVAC TRICAT NOVUM Caja de cartón con 25 viales de liofilizado y 25 de disolvente (25 dosis), NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 50 viales de
con receta
Gatos
Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus
Caducidad formato: Liofilizado: 33 meses. Disolvente: 5 años; Caducidad tras reconstitucion: 30 minutos; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente a calicivirus felino (FCV); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la panleucopenia felina (FPLV); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis felina (FVR); Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Interacciones especie 15: Vacunas; Interacciones especie 15: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome de cojera; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Descarga nasal; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Tos; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Apatía; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Estornudos
Autorizado, 573208 Autorizado, 573209 Autorizado, 573210 Autorizado, 573211 Autorizado, 582538 Autorizado, 582539 Autorizado, 58, 582540 Autorizado, 582541 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Tricat Novum, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, para gatos. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9: ≥10 4,6 UFP 1 Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa G2620A: ≥10 5,2 UFP 1 Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado, cepa MW-1: ≥10 4,3 DICC 50 1 UFP: Unidades formadoras de placa 2 DICC 50 : Dosis infectiva de cultivo celular 50% Liofilizado: pellet blanquecino. Disolvente: solución clara incolora. 3. ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de gatos a partir de 8-9 semanas de edad para reducir los síntomas clínicos causados por una infección con calicivirus felino (FCV) y virus de la rinotraqueítis felina (FVR) y para prevenir los síntomas clínicos, la excreción vírica y la leucopenia causados por el virus de la panleucopenia felina (FPLV). El establecimiento de la inmunidad es de 4 semanas para los componentes FCV y FVR y de 3 semanas para el componente FPLV. La duración de la inmunidad es de 1 año para los componentes FCV y FVR y de 3 años para el componente FPLV. 5. CONTRAINDICACIONES Ver sección “Gestación y lactancia” en “Advertencias especiales”. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. Los anticuerpos maternales, que pueden persistir hasta las 9-12 semanas de edad, pueden tener una in- fluencia negativa sobre la eficacia de la vacunación. En presencia de anticuerpos maternales, puede que la vacunación no evite completamente los síntomas clínicos, la leucopenia y la excreción del virus tras una infección con FPLV. En aquellos casos en los que cabe esperar un nivel alto de anticuerpos maternales, el programa de vacunación debe ser planificado en cons Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Tricat Novum, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, para gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9: ≥10 4,6 UFP 1 Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa G2620A: ≥10 5,2 UFP 1 Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado, cepa MW-1: ≥10 4,3 DICC 50 2 1 UFP: Unidades formadoras de placa. 2 DICC 50 : Dosis infectiva de cultivo celular 50 %. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Liofilizado: Hidrogenofosfato de sodio dihidrato Gelatina hidrolizada Producto de digestión pancreática de caseína Sorbitol Disolvente: Hidrogenofosfato de sodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables Liofilizado: pellet blanquecino. Disolvente: solución clara incolora. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de gatos: - para reducir los síntomas clínicos causados por una infección con calicivirus felino (FCV) y virus de la rinotraqueítis felina (FVR), - para prevenir los síntomas clínicos, la leucopenia y la excreción vírica causados por una infección con el virus de la panleucopenia felina (FPLV). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Establecimiento de la inmunidad: para FCV y FVR: 4 semanas; para FPLV: 3 semanas. Duración de la inmunidad: para FCV y FVR: 1 año; para FPLV: 3 años. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ver sección 3.7. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. Los anticuerpos maternales, que pueden persistir hasta la Leer el documento completo