NOBIVAC RESPIRA Bb SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS. # NOBIVAC RESPIRA Bb SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA FIMBRIAE

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI07AB03

Designación común internacional (DCI):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA FIMBRIAE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA FIMBRIAE 88 - 399 U ELISA

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial multidosis que contiene 10 dosis (10 ml) de vacuna, NOBIVAC RESPIRA Bb SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERR, NOBIVAC RESPIRA Bb SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS. Caja de cartón con 1 vial multidosis que contiene 10 dosis (10 ml) de vacun # NOBIVAC RESPIRA Bb SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja de cartón con 1 vial multidosis que contiene 10 dosis (10 ml) de vacun

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Bordetella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 4 Semanas; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección

Estado de Autorización:

588673 Suspenso, 588673 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-08-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Respira Bb suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Bordetella bronchiseptica fimbriae_
1
: 88-399 U
2
1
Purificadas de la cepa Bb7 92932.
2
Unidades ELISA de masa antigénica.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-

-tocoferilo:
74,7 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal:
0,15 mg
Suspensión acuosa, blanca o casi blanca, crema suave.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros frente a _Bordetella
bronchiseptica_ para reducir los síntomas clíni-
cos de la enfermedad del tracto respiratorio superior y la excreción
bacteriana pos
infección.
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas.
Duración de la inmunidad:
7 meses después de la primovacunación.
1 año después de la revacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación. No ha quedado demostrada la
seguridad del medicamento veterina-
rio durante los primeros 20 días de gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que
esta vacuna se puede administrar al
mismo tiempo, pero no mezclada con vacunas vivas de la serie Nobivac
frente al moquillo canino, la
hepatitis contagiosa canina causada por adenovirus canino tipo 1, la
parvovirosis canina y la enfermedad
respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2, donde se encuentren
autorizadas.
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que
esta vacuna se puede administrar al
mismo tiempo, pero no mezclada con las

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Respira Bb suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Bordetella bronchiseptica fimbriae_
1
: 88-399 U
2
1
Purificadas de la cepa Bb7 92932.
2
Unidades ELISA de masa antigénica.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-

-tocoferilo:
74,7 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,15 mg
Cloruro de sodio
Hidrogenofosfato disódico dihidrato
Dihidrogenofosfato sódico dihidrato
Polisorbato 80
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión acuosa, blanca o casi blanca, crema suave.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a _Bordetella
bronchiseptica_ para reducir los síntomas clíni-
cos de la enfermedad del tracto respiratorio superior y la excreción
bacteriana posinfección.
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas.
Duración de la inmunidad:
7 meses después de la primovacunación.
1 año después de la revacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente :
No procede.
3.6
ACONTECIMIENTO