País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
virus rabique
INTERVET
rabies virus
Suspension injectable
Bovins, Chat, Chien, Equins
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
1985-04-03
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire NOBIVAC RAGE 2. Composition qualitative et quantitative Une dose de 1 mL contient : Substance(s) active(s) : Suspension d’antigène inactivé du virus de la rage …….….... …… ≥ 0,95 UIA* équivalent à ≥ 2 UI** (souche Pasteur) Excipient(s) : Thiomersal ……………………………………………………………… 0,10 mg Phosphate d’aluminium (2 %) …………………………... …………... 0,15 mL *UIA : Unité Internationale AlphaLisa. Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test d'activité in vitro conformément à la monographie Ph. Eur. Monographie 451. **Correspond au test d’activité in vivo chez la souris selon la Ph. Eur. Monographie 451. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension injectable. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens, chats, bovins et équins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens, les chats, les bovins et les équins : - Immunisation active contre la rage. 4.3. Contre-indications Aucune. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Agiter le flacon pour remettre le liquide en suspension. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Aucune. iii) Autres précautions Aucune. 4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) Après administration par voie sous-cutanée, on peut observer de façon transitoire une réaction locale parfois douloureuse, jusqu'à 1 cm de diamètre et pouvant persister jusqu'à 3 semaines après la vaccination. Une réaction anaphylactique peut survenir dans de rares cas. 4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Le vaccin peut être utilisé en cou Leer el documento completo