NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (10 VIALES)
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
17-08-2016
Ficha técnica
(SPC)
04-05-2024
Ingredientes activos:
LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (CEPA CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO ICTEROHAEMORRHAGIE INACTIVADA SEROVARIEDAD COPENHAGENI (CEPA IC-02-001), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO AUSTRALIS INACTIVADA SEROVARIEDAD BRATISLAVA (CEPA AS-05-073), LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA SEROVARIEDAD DADAS (CEPA GR-01-005)
Disponible desde:
Intervet International Bv
Código ATC:
QI07AB01
Designación común internacional (DCI):
LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP CANICOLA INACTIVATED, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (STRAIN CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SER
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO POTASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Leptospira
Resumen del producto:
NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (10 VIALES) Caja con 10 viales de 1 ml (1 dosis) Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2012-10-31
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac L4, suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de _Leptospira_:
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
EXCIPIENTE:
Tiomersal 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria.
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac L4, suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de _Leptospira_:
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
EXCIPIENTE:
Tiomersal 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria.
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4
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