NOBIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC FORCAT
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC FORCAT
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus + chlamydia
  • Resumen del producto:
  • NOBIVAC FORCAT Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC FORCAT Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC FORCAT Caja con 25 viales de liofilizado y caja con 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC FORCAT Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC FORCAT Caja con 5 viales de liofilizado y caja con 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC FORCAT Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC FORCAT Caja con 50 viales de liofilizado y caja con 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC FORCAT Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1955 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-12-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NobivacForcat

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MERCKSHARP&DOHMEANIMALHEALTH,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada-Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBIVACFORCAT

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde1mldevacunareconstituida:

-Calicivirusfe linovivoatenuado,cepaF9:≥4,6log

UFP 1

- Herpesvirusfelinotipo1vivoatenuado,cepaG2620A:≥5,2log

UFP 1

-VirusdelaPanleucopeniaFelinavivoatenuado,cepaMW- 1:≥4,3log

DICT

-Chlamydophilafelisvivaatenuada ,cepaBaker:≥2,3log

DICT

UFP:unidadesformadorasdeplaca.

DICT

:dosisinfectivacultivotisular50%

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadegatos:

-parareducirlossíntomasclínicoscausadosporlainfecciónconelcalicivirusfelinoy

herpesvirusfelinotipo1

-parareducirlagravedaddelossíntomasclínicoscausadosporlainfeccióncon

Chlamydophilafelis(Chlamydiapsittacifelina).

-prevenirlossíntomasclínicos,laleucopeniaylaexcreciónvíricacausadasporlainfección

conelvirusdelapanleucopeniafelina

Establecimientodelainmunidad:paraFCVyFHV:4semanas;paraFPLVyC.felis:3

semanas.

Duracióndelainmunidad:paraFCV,FHV,C.felis:1año,paraFPLV:3años.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousardurantelagestaciónylactancia,puestoqueelproductonohasidoinvestigadoen

gatasgestantesylactantes.ElvirusFPLvivopuedeproducirproblemasreproductivosengatas

gestantesydefectosdenacimientoenlaprogenie.

6. REACCIONESADVERSAS

Sepuedeobservarunaligerainflamacióndolorosaenelpuntodeinyeccióndurante1-2días.

Puedeaparecerunaumentodetemperaturacorporalleveypasajero(hasta40ºC)durante1-2

días.Enalgunoscasossepuedenobservarestornudos,tos,descarganasalyunaleveapatía

odisminucióndelapetitohastadosdíasdespuésdelavacunación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Utilizar1mldedisolventeparareconstituirlafracciónliofilizada(1dosis).

Administrar1mldevacunaporanimalporinyecciónsubcutánea.

Programadevacunación:

Vacunaciónbásica:

Dosinyeccionesdeunadosis,conunintervalode3-4semanas.

Laprimeravacunacióndebellevarseacaboalas8-9semanasdeedadylasegunda

administraciónalas12semanasdeedad.

Revacunación:

Unadosis(1ml)deacuerdoalsiguienteprograma:

Debeadministrarserevacunaciónanualfrenteacalicivirusfelino,herpesvirusfelinotipo1y

Chlamydophilafelis(conNobivacForcatuotrasvacunasquecontienenlascepasF9,G2620o

Baker,dondesedispongadeellas).

Puedeadministrarserevacunacióncadatresañosfrentealvirusdelapanleucopeniafelina

(conlacepaMW-1comoenNobivacForcat).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Utilizarunequipodeinyecciónestéril,sinrestosdedesinfectantes.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Fracciónliofilizada:Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Fraccióndisolvente:Conservaratemperaturainferiora25ºCsisealmacenaseparadodela

fracciónliofilizada.Nocongelar.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Productoreconstituido:usarantesde30minutos.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

DadoquelosantimicrobianospuedeninactivarlacepavacunalvivadeC.felis,debeevitarsela

terapiaantimicrobianasistémicadurantelavacunaciónyduranteunperiodode2semanas

despuésdelamisma.

Losanticuerposmaternales,quepuedenpersistirhastalas9-12semanasdeedad,pueden

tenerunainfluencianegativasobrelaeficaciadelavacunación.Enpresenciadeanticuerpos

maternales,puedequelavacunaciónnoevitecompletamentelossíntomasclínicos,leucopenia

yexcrecióndelvirustrasunainfecciónconFPLVypuedereducirlaprotecciónfrenteala

infecciónconC.felis.Enaquelloscasosenlosquecabeesperarunnivelaltodeanticuerpos

maternales,elprogramadevacunacióndebeserplanificadoenconsecuencia.

Vacunarsolamenteanimalessanos.

LosgatosvacunadospuedenexcretarlacepavacunaldeC.felisdurantemásde21díasy

puedesertransmitidaaanimalesnovacunadossininducirsíntomasclínicos.

Seaconsejaalaspersonasconelsistemainmunitariocomprometidoosometidasa

tratamientoinmunosupresorqueevitentodocontactoconlavacuna.Lospropietariosdebenser

conscientesdequealgunosgatosvacunadospuedenexcretarC.felis.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

textodelenvaseoelprospecto,mencionándoleelcomponentevivodeclamidias.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Traslaadministracióndeunasobredosisde10vecesladosisrecomendada,sepuede

observarunaligerainflamacióndolorosaenelpuntodeinyeccióndurante4-10días.Puede

aparecerunaumentodetemperaturacorporalleveypasajero(hasta40,8ºC)durante1-2días.

Enalgunoscasossepuedenobservarmalestar,tos,estornudos,letargiatemporalo

disminucióndelapetitoduranteunospocosdíasdespuésdelavacunación.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldisolventesuministradopara

suusoconelmedicamento.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante

adecuadocuyousohayasidoaprobadoporlasautoridadescompetentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Eldisolventepuedeserempaquetadojuntoconelliofilizadooseparadamente.

Cajacon5dosisdeliofilizadoydisolvente.

Cajacon10dosisdeliofilizadoydisolvente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cajacon25dosisdeliofilizadoydisolvente.

Cajacon50dosisdeliofilizadoydisolvente.

Cajacon5dosisdeliofilizadoycajacon5dosisdedisolvente.

Cajacon10dosisdeliofilizadoycajacon10dosisdedisolvente.

Cajacon25dosisdeliofilizadoycajacon25dosisdedisolvente.

Cajacon50dosisdeliofilizadoycajacon50dosisdedisolvente.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Reg.nº:1955ESP