NOBILIS TRT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS AVIAR (ART) VIVO ATENUADO CEPA BUT1#8544

Disponible desde:

Laboratorios Intervet, S.A.

Código ATC:

QI01AD01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF AVIAN RHINOTRACHEITIS (ART) LIVE ATTENUATED CEPA BUT1 # 8544

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

Excipientes: MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Área terapéutica:

Virus de la rinotraqueitis aviar

Resumen del producto:

NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-04-15

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NOBILIS TRT 
Vacuna viva liofilizada frente al síndrome de cabeza hinchada de los pollos  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis contiene al menos 10
3,0
 TCID
50
 del virus de la rinotraqueitis aviar, cepa But 1#8544.  

3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

5. 
INDICACIONES 
Inducción de inmunidad activa en pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras 
a  partir  de  1  día  de edad  frente al  síndrome  de  cabeza  hinchada  causado  por  el  virus  de  rinotraqueitis  
aviar. 
Duración de la inmunidad: 5 semanas. 

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
Una dosis (

 3,0 log
10
 TCID
50
) por animal. 

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Administración de una dosis (

 3,0 log
10
 TCID
50
) por ave por vía oculonasal o nebulización.  

A. Vía oculonasal 
- Reconstituir  la vacuna con solución salina fisiológica o con un  diluyente apropiado (35 ml  para 1000 
dosis). 
- Administrar la vacuna mediante un cuentagotas estandarizado. Instilar una única gota en una fosa nasal 
o  en  un  ojo,  desde  unos  cm  de  distancia.  Asegurarse  de  la  inhalación  de  la  gota  c

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS TRT 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por vial de vacuna liofilizada 
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Por dosis al menos 3,0 log
10
 TCID
50
 de virus de la rinotraqueítis aviar cepa But 1#8544 vivo. 

ADYUVANTE(S): 
Ninguno 

EXCIPIENTES: 
Ninguno 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado para suspensión 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI01AD01 (vacunas de virus de rinotraqueitis aviar) 
La vacuna induce inmunidad activa en pollos frente a la infección con virus de rinotraqueitis aviar. 
La vacuna puede administrarse a partir de 1 día de edad.  
Duración de la inmunidad: 5 semanas. 

5. 
DATOS CLÍNICOS 
5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Inducción de inmunidad activa en pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras 
a partir de  1 día de edad  frente al  síndrome de cabeza hinchada, causado por el  virus  de rinotraqueitis  
aviar. 
Duración de la inmunidad: 5 semanas. 

5.3 
CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 

5.4 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
Ninguna. 

5.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Vacunar solamente aves sanas. 
 Nebulización: 
-  Asegurarse  de  que  el  equipo  está  limpio  y  sin  corrosión,  sedimentos  o  restos  de  desinfectantes.  No 
utilizar el mismo equipo para otras aplicaciones. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y