NOBILIS TRT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS AVIAR (ART) VIVO ATENUADO CEPA BUT1#8544

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QI01AD01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF AVIAN RHINOTRACHEITIS (ART) LIVE ATTENUATED CEPA BUT1 # 8544

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

Excipientes: MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, AZUL PATENTE V (E-131), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Área terapéutica:

Virus de la rinotraqueitis aviar

Resumen del producto:

NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis+10 viales de disolvente+10 conectores+10 cuentagotas Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-03-13

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

NOBILIS TRT 
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer  
Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS TRT 
Liofilizado para suspensión 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada dosis (0,03 ml para la administración oculonasal) contiene:  

SUSTANCIA ACTIVA: 

Virus de la rinotraqueítis aviar vivo atenuado c
epa But 1#8544..........≥3 log
1 0
 DICC
50
* 

DICC
50
*: Dosis infectiva 50% en cultivo celular. 

EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN OCULONASAL):  

Azul patente V (E 131)…………….. 0,17 mg/ml 

4. 
INDICACIÓN DE USO 

Para  la  inmunización  activa  de  pollos  de  engorde  y  gallinas-pollitas  futuras  ponedoras  y 
reproductoras  para  prevenir  el  síndrome  de  cabeza  hinchada,  causado  por  el  virus  de 
rinotraqueitis aviar. 
Duración de la inmunidad: 5 semanas. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

6. 
REACCIONES ADVE

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS TRT 
Liofilizado para suspensión 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (0,03 ml para la administración oculonasal) contiene:  

SUSTANCIA ACTIVA: 

Virus de la 
rinotraqueítis aviar vivo atenuado cepa But 1#8544..........≥3 log
1 0
 DICC
50
* 
DICC
50
*: Dosis infectiva 50% en cultivo celular. 

EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN OCULONASAL):  

Azul patente V (E 131)…………….. 0,17 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves (Pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  inmunización  activa  de  pollos  de  engorde  y  gallinas-pollitas  futuras  ponedoras  y 
reproductoras  para  prevenir  el  s índrome  de  cabeza  hinchada,  causado  por  el  virus  de  la 
rinotraqueitis aviar. 

Duración de la inmunidad: 5 semanas. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Ninguna 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Vacunar solamente aves sanas. 

Precauciones  específicas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento 
veterinario a los animales 

Lavar y desinfectar�