NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS TRT
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • Excipientes: MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, AZUL PATENTE V (E-131), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS TRT
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde, Pollos de reposición
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rinotraqueitis aviar
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis+10 viales de disolvente+10 conectores+10 cuentagotas Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS TRT Caja con 5 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2779 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 13-03-2018
  • última actualización:
  • 18-06-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

NOBILISTRT

Liofilizadoparasuspensión

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISTRT

Liofilizadoparasuspensión

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosis(0,03mlparalaadministraciónoculonasal)contiene:

Sustanciaactiva:

Virusdelarinotraqueítisaviarvivoatenuadoc epaBut1#8544.≥3log

10 DICC

*

DICC

*:Dosisinfectiva50%encultivocelular.

Excipiente(incluidoeneldisolventeparaadministraciónoculonasal):

AzulpatenteV(E131).0,17mg/ml

4. INDICACIÓNDEUSO

Paralainmunizaciónactivadepollosdeengordeygallinas-pollitasfuturasponedorasy

reproductorasparaprevenirelsíndromedecabezahinchada,causadoporelvirusde

rinotraqueitisaviar.

Duracióndelainmunidad:5semanas.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Ninguna.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollosdeengordeygallinas-pollitasfuturasponedorasyreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Administracióndeunadosis(

3,0log

DICC

)poraveporvíaoculonasalonebulización.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lavacunapuedeutilizarseapartirde1díadeedad.Elvolumenrequeridoparacada

administracióndependedelequipoutilizadoydelaedaddelasavesquesevanavacunar.

Volúmenesrequeridoscalculadosenbasea1000dosisdevacuna:

Administraciónporvíaoculonasal:disolver1000dosisdeliofilizadoen31,5mldeldisolvente

suministradoparaadministraciónoculonasal,utilizandoelconectorsuministrado.Administrarla

vacunamedianteuncuentagotassuministrado.Instilarunaúnicagotaenunafosanasaloen

unojo,desdeunoscmdedistancia.Asegurarsedelainhalacióndelagotacuandoserealizala

instilaciónnasal.

Administraciónpornebulización:disolver1000dosisdeliofilizadoen250-400mldeagua.

Emplearaguafrescaylimpia,nocloradaniferruginosa.Paramejorarlaestabilidaddela

soluciónvacunalpuedeañadirselechedesnatadaenpolvo(0,3%).Abriryreconstituirelvialde

vacunasumergiéndoloenelagua.Administrarmediantenebulizacióndegotagruesa(tamaño

degota

50

m)sobreelnúmerodeavescorrespondienteaunadistanciade40-60cm,

preferiblementecuandolasavesesténjuntasylejosdelaluzdirectaocualquierotrofocode

calor.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Fracciónliofilizada/Medicamentoacondicionadoparasuventa:

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Disolvente:Conservaratemperaturainferiora25°C.

Medicamentoreconstituido:conservaratemperaturainferiora25ºC.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

despuésdeCADóEXP

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Vacunarsolamenteavessanas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lavarydesinfectarlasmanosyelequipodespuésdelavacunación.Evitarenlamedidadelo

posiblelaexposiciónalvirusvacunaldelaspersonasquemanipulenoadministrenel

medicamento.Administrarelmedicamentoconprecaución.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesymascarillaalmanipularel

medicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousarenavesdurantelapuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Noprovocareaccionesadversasdiferentesalasproducidasconlavacunaciónadosisnormal

conunasobredosificaciónde10vecesladosisnormal.

Incompatibilidades:Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoeldisolvente

suministradoparasuusoconelmedicamentoveterinarioparaadministraciónoculonasal.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialdeliofilizadode500dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode1000dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode2500dosis.

Cajacon1vialdeliofilizadode5000dosis.

Cajacon5vialesdeliofilizadode500dosis.

Cajacon5vialesdeliofilizadode1000dosis.

Cajacon5vialesdeliofilizadode2500dosis.

Cajacon5vialesdeliofilizadode5000dosis.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Cajacon10vialesdeliofilizadode500dosis.

Cajacon10vialesdeliofilizadode1000dosis.

Cajacon10vialesdeliofilizadode2500dosis.

Cajacon10vialesdeliofilizadode5000dosis.

(Administraciónporvíaoculonasal):

Cajacon10vialesdeliofilizadode1000dosis+10vialesdedisolventepara1000dosis+10

conectoresy10cuentagotas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Reg.nº:2779ESP