NOBILIS SE VIVA LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AE01

Designación común internacional (DCI):

SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-

formulario farmacéutico:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Composición:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ- 100000000 UFC

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 frasco (20 ml) de 1000 dosis, Caja de cartón con 1 frasco (20 ml) de 2000 dosis, Caja de plástico con 10 fr, Caja de plástico con 10 frascos (20 ml) de 1000 dosis, Caja de plástico con 10 frascos (20 ml) de 2000 dosis, Caja de cartón con 10 frascos (20 ml) de 2000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos reproductores

Área terapéutica:

Salmonella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 3 Horas; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella Enteritidis; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella Typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 3 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Quimioterápicos; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 28 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 587004 Autorizado, 587005 Autorizado, 587006 Autorizado, 587007 Autorizado, 587008 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Nobilis SE viva liofilizado para administración en agua de bebida
para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme
Animal Health, S.L. Polí-
gono Industrial El Montalvo I. C/ Zeppelin, nº 6 - Parcela 38. 37008
Carbajosa de la Sagrada –
Salamanca.
Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet
International B.V., Wim de Körverstraat
35.
5831 AN Boxmeer. Países Bajos.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis SE viva liofilizado para administración en agua de bebida
para pollos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
_Salmonella _
_enterica_,
subsp
_enterica_
serovar
Enteritidis,
viva
atenuada,
cepa
CAL
10
Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10
8
UFC
*
*UFC = Unidades formadoras de colonia.
Pastilla de blanco-beige a blanco- marrón
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras): Para la inmunización
activa para reducir la coloni-
zación de los órganos internos y la excreción fecal de cepas de
campo de _Salmonella _Enteriti-
dis.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primera dosis
y 4 semanas tras la ter-
cera dosis.
Duración de la inmunidad: 60 semanas una vez completado el programa
vacunal recomendado
de tres dosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves en puesta.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis SE viva liofilizado para administración en agua de bebida
para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
_Salmonella _
_enterica_,
subsp
_enterica _
serovar
Enteritidis,
viva
atenuada,
cepa
CAL
10
Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10
8
UFC
*
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
*UFC = Unidades formadoras de colonia
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Pastilla de blanco-beige a blanco- marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras): Para la inmunización
activa para reducir la coloni-
zación de los órganos internos y la excreción fecal de cepas de
campo de _Salmonella _Enteriti-
dis.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primera dosis
y 4 semanas tras la ter-
cera dosis.
Duración de la inmunidad: 60 semanas una vez completado el programa
vacunal recomendado
de tres dosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves en puesta.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
La diferenciación entre la cepa vacunal y las cepas de campo se
realiza mediante un antibio-
grama. A diferencia de las cepas de campo, la cepa de la vacuna es
sensible a eritromicina
(concentración recomendada 30 μg/ml) y resistente a estreptomicina y
rifampicina (concentra-
ción recomendada 200 μg/ml).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Dependiendo del método analítico utilizado, la vacunación oral
puede dar lugar a reacciones
seropositivas de baja intensidad en aves individ