NOBILIS SALENVAC

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMONELLA ENTERITIDIS INACTIVADA, CEPA PT4

Disponible desde:

Laboratorios Intervet, S.A.

Código ATC:

QI01AB01

Designación común internacional (DCI):

SALMONELLA ENTERITIDIS INACTIVATED, STRAIN PT4

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, FORMALDEHIDO, TIMEROSAL, CLORURO DE SODIO, ACIDO MALEICO, TRIS, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Gallinas ponedoras, Pollos reproductores

Área terapéutica:

Salmonella

Resumen del producto:

NOBILIS SALENVAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS SALENVAC Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-02-20

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOBILIS SALENVAC 
SUSPENSIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Laboratorios Intervet, S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)   

Fabricante que libera el lote 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN BOXMEER 
Países Bajos 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS SALENVAC 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por ml: 
Células de _Salmonella enteritidis_ fago tipo 4 inactivadas con formalina  2 x 10
9

Hidróxido de aluminio (adyuvante) 
250 mg 
Tiomersal (conservante) 
0,13 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa de las aves frente a  _Salmonella. enteritidis_ para reducir la excreción de _S. _
_enteritidis_ al medio ambiente.  
Los anticuerpos frente a _S. enteritidis_ se desarrollan en pocas semanas después de la segunda 
vacunación.  Poco  después  de  la  tercera  vacunación  se  alcanza  un  segundo  pico.  Se  ha 
demostrado  que  estos  anticuerpos  persisten  durante  al  menos  60  semanas.  La  inmunidad 
pasiva será transferida a la progenie a través del huevo durante al menos 57 semanas. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en aves en puesta. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

La  vacuna  contiene  un  adyuvante  y  puede  dar  lugar  a  un  n�

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS SALENVAC 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por ml: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Células de _Salmonella enteritidis_ fago tipo 4 inactivadas con formalina  2 x 10
9

ADYUVANTE:  

Alhydrogel (que contiene un 3% de hidróxido de aluminio)  
250 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (conservante) 

0,13 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Gallinas - reproductoras y ponedoras. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de las aves frente a  _Salmonella. enteritidis_ para reducir la excreción de _S. _
_enteritidis_ al medio ambiente.  
Los anticuerpos frente a _S. enteritidis_ se desarrollan en pocas semanas después de la segunda 
vacunación.  Poco  después  de  la  tercera  vacunación  se  alcanza  un  segundo  pico.  Se  ha 
demostrado  que  estos  anticuerpos  persisten  durante  al  menos  60  semanas.  La  inmunidad 
pasiva será transferida a la progenie a través del huevo durante al menos 57 semanas. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en aves en puesta. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Existe  la  posibilidad  de  reacciones  cruzadas  en  los controles  para  _S.  pullorum_  pero  en  pequeño 
grado  y  puede  distinguirse  de  la  verdadera  infección  cuando  se  analizan  las  diluciones  de