NOBILIS RISMAVAC+CA 126 CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HERPESVIRUS DEL PAVO (MDV TIPO 3) VIVO ATENUADO, CEPA F126

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AD03

Designación común internacional (DCI):

HERPESVIRUS OF TURKEYS (MDV TYPE 3) LIVE ATTENUATED, STRAIN F126

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

HERPESVIRUS DEL PAVO (MDV TIPO 3) VIVO ATENUADO, CEPA F126 min.3,0 log 10Unidades formadoras de placa (UFP)

Vía de administración:

IN OVO

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de disolvente de 400 ml y 1 ampolla congelada de 2000 dosis, 1 bolsa de disolvente de 400 ml y 1 ampolla congela, 1 Bolsa de disolvente de 400 ml + 1 Ampolla congelada de 2000 Dosis (Adm. IM/SC), 1 Bolsa de disolvente de 800 ml + 1 Ampolla congelada de 4000 Dosis (Adm. IM/SC), 1 Bolsa de disolvente de 1200 ml+3 Ampollas congeladas de 2000 Dosis (Adm. IM/SC), 4 Bolsas de disolvente de 500 ml + 5 Ampollas congeladas de 2000 Dosis (Adm. IM/SC), 8 Bolsas de disolvente de 500 ml + 5 Ampollas congeladas de 4000 Dosis (Adm. IM/SC), 2 Bolsas de disolvente de 600 ml + 3 Ampollas congeladas de 2000 Dosis (Adm. IM/SC), 4 Bolsas de disolvente de 600 ml + 3 Ampollas congeladas de 4000 Dosis (Adm. IM/SC), 2 Bolsas de disolvente 1000 ml + 5 Ampollas congeladas de 2000 Dosis (Adm. IM/SC), 2 Bolsas de disolvente de 1200 ml + 6 Ampollas congelada de 2000 Dosis (Adm. IM/SC), 2 Bolsas de disolvente de 1200 ml + 3 Ampollas congelada de 4000 Dosis (Adm. IM/SC), 1 Bolsa de disolvente de 600 ml + 6 Ampollas con

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Huevos embrionados de gallina

Área terapéutica:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Resumen del producto:

Caducidad formato: Concentrado de células: 4 años (Temperatura inferior a -196º) ; Disolvente: 3 años (Temperatura inferior a 30º); Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Huevos embrionados de gallina Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574742 Autorizado, 574743 Autorizado, 574744 Autorizado, 574745 Autorizado, 578011 Autorizado, 578594 Autorizado, 57, 578595 Autorizado, 578596 Autorizado, 578597 Autorizado, 578598 Autorizado, 578599 Autorizado, 578600 Autorizado, 579705 Autorizado, 579707 Autorizado, 579708 Autorizado, 579709 Autorizado, 579710 Autorizado, 579711 Autorizado, 579712 Autorizado, 579713 Autorizado, 579714 Autorizado, 579715 Autorizado, 579716 Autorizado, 579717 Autorizado, 579718 Autorizado, 579719 Autorizado, 589982 Autorizado, 589983 Autorizado, 589984 Autorizado, 589985 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-08-13

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NOBILIS RISMAVAC+CA126 CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
INYECTABLE PARA
POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOTES EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RISMAVAC+CA126 concentrado y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,2 ml de vacuna diluida para administración IM/SC o 0,05
ml para administración
_in ovo_) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Concentrado de células:
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado (MDV tipo 1)**,
cepa CVI988:

3,0 log
10
UFP*.
Herpesvirus de pavo vivo atenuado (MDV tipo 3)**, cepa FC126:
≥3,0 log
10
UFP*.
* UFP (Unidades Formadoras de Placa).
** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF
EXCIPIENTES:
Disolvente:
Fenolsulfonftaleína
0,002 mg por dosis de 0,2 ml; 0,0005 mg por dosis de 0,05 ml
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y futuras ponedoras
y reproductoras para
reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la
enfermedad de Marek._ _
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 7 días.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
La frecuencia de las reacciones adv

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RISMAVAC+CA126 concentrado y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml de vacuna diluida para administración IM/SC o 0,05
ml para administración
_in ovo_) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Concentrado de células:
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado (MDV tipo 1)**,
cepa CVI988:

3,0 log
10
UFP*.
Herpesvirus de pavo vivo atenuado (MDV tipo 3)**, cepa FC126:
≥3,0 log
10
UFP*.
* UFP (Unidades Formadoras de Placa).
** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF
EXCIPIENTES:
Disolvente:
Fenolsulfonftaleína
0,002 mg por dosis de 0,2 ml; 0,0005 mg por dosis de 0,05 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos y huevos embrionados de gallina).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y futuras ponedoras
y reproductoras para
reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la
enfermedad de Marek._ _
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 7 días.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente aves sanas.
La cepa vacunal puede propagarse a aves no vacunadas en contacto.
Deberán adoptarse pre-
cauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a
aves no vacunadas.
Utilizar equipo de vacunación es