NOBILIS MA5+CLONE 30 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIVAR, VIVO ATENUADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA MA5

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AD11

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS STOKE, LIVE ATTENUATED, SEROTYPE MASSACHUSETTS, STRAIN MA5

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIVAR, VIVO ATENUADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA MA5 3-LOG10Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado de 500 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 2, Caja con 1 vial de liofilizado de 2000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 2500 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 3000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 dosis., Caja con 1 vial de liofilizado de 10000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 500 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 2000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 2500 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 3000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 5000 dosis., Caja con 10 viales de liofilizado de 10000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 500 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 1000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 2000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 2500 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 3000 dosis., Caja con 50 viales de liofilizado de 5000 dosis., Caja

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallinas; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: Fracción liofilizada: 2 años.; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estornudos; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582051 Autorizado, 582052 Autorizado, 582053 Autorizado, 582054 Autorizado, 582055 Autorizado, 582056 Autorizado, 58, 582057 Autorizado, 582058 Autorizado, 582059 Autorizado, 582060 Autorizado, 582061 Autorizado, 582062 Autorizado, 582063 Autorizado, 582064 Autorizado, 582065 Autorizado, 582066 Autorizado, 582067 Autorizado, 582068 Autorizado, 582069 Autorizado, 582070 Autorizado, 582071 Autorizado, 582072 Autorizado, 582073 Autorizado, 589614 Autorizado, 589615 Autorizado, 589616 Autorizado, 589617 Autorizado, 589618 Autorizado, 589619 Autorizado, 589620 Autorizado, 589621 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-30

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOBILIS MA5+CLONE 30
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA
DE BEBIDA PARA
POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS Ma5+Clone30
liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, serotipo
Massachusetts, cepa Ma5: ≥3,0
log
10
DIE
50
*
Virus de la enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa Clone 30:
≥6,0 log
10
DIE
50
*
*DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTES:
Disolvente para administración oculonasal: Azul patente V (E 131):
0,17 mg/ml.
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Viales: pastilla de color blanco/blanquecino.
Cápsulas: de color blanco/blanquecino y forma predominantemente
esférica.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras
ponedoras y reproductoras y
gallinas en puesta frente a la Bronquitis Infecciosa aviar causada por
el serotipo Massachusetts
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
o serotipos relacionados y frente a la

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Ma5+Clone 30
liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Sustancias activas:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, serotipo
Massachussets, cepa Ma5: ≥ 3,0
log
10
DIE
50
*
Virus de la enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa Clone 30: ≥
6,0 log
10
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTES:
Disolvente para administración oculonasal: Azul patente V (E131):
0,17 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Viales: pastilla de color blanco/blanquecino.
Cápsulas: de color blanco/blanquecino y forma predominantemente
esférica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde, gallinas, pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras
ponedoras y reproductoras y
gallinas en puesta frente a la Bronquitis Infecciosa aviar causada por
el serotipo Massachusetts
o serotipos relacionados y frente a la Enfermedad de Newcastle, para
reducir los signos clíni-
cos.
Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente aves sanas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona