NOBILIS IB+ND+EDS EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS # NOBILIS IB+ND+EDS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AA13

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INACTIVATED, SEROTYPE MASSACHUSETTS, STRAIN M41

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41 6,0 LOG2Unidades inhibición de hemoaglutinación

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)., NOBILIS IB+ND+EDS EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), NOBILIS IB+ND+EDS EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis). # NOBILIS IB+ND+EDS Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis).

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UNA VEZ ABIERTO, UTILIZAR TODO EL CONTENIDO (VIAL); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie 373: Ninguna conocida; Contraindicaciones especie 374: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 373: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 374: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 580625 Autorizado, 580626 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB+ND+EDS emulsión inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, serotipo
Massachusetts, cepa M41: ≥6,0 log
2
unidades IH
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30: ≥4,0
log
2
unidades IH por 1/50
dosis o 50 DP
50
Virus del síndrome de caída de puesta EDS’76 inactivado, cepa
BC14: ≥6,5 log
2
unidades IH
*IH: inhibición de la hemaglutinación.
*DP
50
: dosis protectora del 50% de los pollos.
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera
215 mg
Emulsión oleosa homogénea blanca o casi blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras
para protegerlas contra la
bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts), la enfermedad de
Newcastle y frente a la
enfermedad causada por el virus del síndrome de caída de puesta.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección
puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta
en una articulación o en
un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del
dedo afectado si no se pro-
porciona atención médica urgente. En caso de inyectarse
accidentalmente con este medica

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB+ND+EDS emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, serotipo
Massachusetts, cepa M41: ≥6,0 log
2
unidades IH
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30: ≥4,0
log
2
unidades IH por 1/50
dosis o 50 DP
50
Virus del síndrome de caída de puesta EDS’76 inactivado, cepa
BC14: ≥6,5 log
2
unidades IH
*IH: inhibición de la hemaglutinación.
*DP
50
: dosis protectora del 50% de los pollos.
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera
215 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Oleato de sorbitán
Glicina
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión oleosa homogénea blanca o casi blanca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras
para protegerlas contra la
bronquitis infecciosa aviar (serotipo Massachusetts), la enfermedad de
Newcastle y frente a la
enfermedad causada por el virus del síndrome de caída de puesta.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accid