NOBILIS IB PRIMO QX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION PARA POLLOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
20-07-2016
Ficha técnica
(SPC)
20-07-2016
Ingredientes activos:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA D388
Disponible desde:
Intervet International Bv
Código ATC:
QI01AD07
Designación común internacional (DCI):
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN D388
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES
Composición:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, AZUL PATENTE V (E-131), FOSFATO POTASICO MONOBASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, EDETATO DISODICO DIHIDRATADO, CLORURO DE SODIO, ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA OCULONASAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Pollos
Área terapéutica:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Resumen del producto:
NOBILIS IB PRIMO QX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION PARA POLLOS Caja con 10 capsulas de liofilizado y 10 viales de disolvente Autorizado No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2015-11-03
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión
para pollos
Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa
aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
4,0
- 10
5,5
DIE
50
1
.
1
DIE
50
= dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión o liofilizado
para suspensión.
Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización
activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis
infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus
de la bronquitis infecciosa (IBV).
Inicio de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 8 semanas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas
anteriores al comienzo del periodo de puesta.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre
las aves durante un mínimo de 20 días
después de la vacunación y por ello debe tenerse
un especial cuidado para separar las aves vacunadas
de las aves
no vacunadas. Deben adoptarse las medidas necesarias para
evitar la propagación a la
fauna salvaje. Las instalaciones
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión
para pollos
Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa
aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
4,0
- 10
5,5
DIE
50
1
.
1
DIE
50
= dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión o liofilizado
para suspensión.
Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización
activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis
infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus
de la bronquitis infecciosa (IBV).
Inicio de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 8 semanas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas
anteriores al comienzo del periodo de puesta.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre
las aves durante un mínimo de 20 días
después de la vacunación y por ello debe tenerse
un especial cuidado para separar las aves vacunadas
de las aves
no vacunadas. Deben adoptarse las medidas necesarias para
evitar la propagación a la
fauna salvaje. Las instalaciones
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