NOBILIS IB H120

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

Disponible desde:

Laboratorios Intervet, S.A.

Código ATC:

QI01AD07

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, CEPA MASSACHUSETTS H120

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

Excipientes: SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, GELATINA PANCREATICA (PRODUCTO DE DIGESTION), FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Área terapéutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

NOBILIS IB H120 Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS IB H120 Caja con 1 vial de 1000 dosis y 1 vial de 31,5 ml de disolvente y adaptador cuentagotas Anulado No comercializado - NOBILIS IB H120 Caja con 1 vial de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS IB H120 Caja con 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS IB H120 Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS IB H120 Caja con 10 viales de 1000 dosis y 10 viales de 31,5 ml de dsolvente y 10 adaptadores cuentagotas Anulado No comercializado - NOBILIS IB H120 Caja con 10 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS IB H120 Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-02-11

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOBILIS IB H120 
Liofilizado para suspensión 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
Laboratorios Intervet, S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: 
Intervet International B.V. 
Wim de Körverstraat, 35 
5831 AN BOXMEER 
Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBILIS IB H120 

Liofilizado para suspensión. 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis: 
Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar, vivo atenuado, serotipo Massachussets, cepa H120: 
≥3,0 log
10 
DIE
50
 * 
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo 

EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN OCULONASAL): 
Azul patente V (E131)..................................................................................0,17 mg/ml 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para  la  inmunización  activa,  mediante  la  vacunación  normal  o  de  urgencia,  de  pollos  de 
engorde,  pollitas futuras ponedoras y reproductoras y mediante  la  vacunación de urgencia en 
gallinas  en  puesta,  para  reducir  la  mortalidad  y  los  signos  clínicos  resultantes  de  la  infección 
con Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar, serotipo Massachussets. 
La protección lograda por la vacunación se mantiene durante 3 a 12 semanas. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCI

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS IB H120 
Liofilizado para suspensión 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Por dosis: 

Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar, vivo atenuado,

serotipo Massachussets,  
cepa H120…………………………………………………………………..≥3,0 log
10
 DIE
50
* 
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo 

EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN OCULONASAL): 
Azul patente V (E131)……………………………….. 0,17 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, gallinas, pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  Inmunización  activa,  mediante  la  vacunación  normal  o  de  urgencia,  de  pollos  de 
engorde,  pollitas futuras ponedoras y reproductoras y mediante  la  vacunación de urgencia en 
gallinas en puesta., para reducir la mortalidad y los signos clínicos resultantes de la infección 
con Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar, serotipo Massachussets. 

La protección lograda por la vacunación se mantiene durante 3 a 12 semanas. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE