Nobilis Gumboro D78, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti / naudoti su geriamuoju vandeniu

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Disponible desde:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Código ATC:

QI01AD09

formulario farmacéutico:

liofilizatas

Composición:

Kiekvienoje vakcinos dozėje yra: gyvo D78 padermės infekcinės bursos ligos viruso - ne mažiau kaip 4,0 log10 TCID50.

tipo de receta:

tik vet. gydytojams

Fabricado por:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

indicaciones terapéuticas:

Viščiukams vakcinuoti nuo infekcinės bursos (Gamboro) ligos.

Resumen del producto:

Išlauka: vištienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/93/0062/001 I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 1 000 dozių, kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų..; LT/2/93/0062/002 I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 2 000 dozių, kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų.; LT/2/93/0062/003 I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 2 500 dozių, kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų..; LT/2/93/0062/004 I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 5 000 dozių, kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų.; LT/2/93/0062/005 I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 10 000 dozių, kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų.; LT/2/93/0062/006 PET plastikinė dėžutė, kurioje yra 12 indelių po 1 000 dozių.; LT/2/93/0062/007 PET plastikinė dėžutė, kurioje yra 12 indelių po 2 500 dozių.; LT/2/93/0062/008 PET plastikinė dėžutė, kurioje yra 12 indelių po 5 000 dozių.; LT/2/93/0062/009 PET plastikinė dėžutė, kurioje yra 12 indelių po 10 000 dozių. Tinkamumo laikas: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai. Vakcinos tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 2 val.

Ficha técnica

I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobilis Gumboro D78, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę
ruošti / naudoti su geriamuoju vandeniu
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje vakcinos dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo D78 padermės infekcinės bursos ligos viruso
≥ 4,0 log
10
TCID
50
.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti / naudoti su
geriamuoju vandeniu.
Flakonai: šviesiai rudos/rausvai rudos spalvos peletė.
Indeliai: šviesiai rudi/rausvai rudi, daugiausia rutulio formos.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams aktyviai imunizuoti nuo infekcinės bursos ligos.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Atidarius vakcinos flakoną, vakcina turi būti sunaudota nedelsiant.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Po vakcinavimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Nežinoma.
4.7.
NAUDOJIMAS VAIKINGUMO, LAKTACIJOS AR KIAUŠINIŲ DĖJIMO METU
Netaikytina.
4.8.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS IR KITOS SĄVEIKOS FORMOS
Nežinoma.
_ _
4.9.
DOZĖS IR NAUDOJIMO BŪDAS
Vakcinos dozė vienam paukščiui yra ne mažiau kaip 4,0 log
10
TCID
50
girdant su geriamuoju vandeniu,
purškiant arba lašinant į akį arba šnervę.
Vakcinos kiekis priklauso nuo naudojimo būdo ir metodo.
Vakcina gali būti tiekiama kaip liofilizuota peletė stikliniame
flakone arba kaip liofilizuoti rutuliukai
indeliuose. Esant pastarajai pakuotei, indeliuose gali būti nuo 3 iki
100 rutuliukų, priklausomai nuo
reikalingų dozių ir produkcijos apimties. Jei vaistas tiekiamas
indeliuos