NOBILIS GUMBORO 228E Liofilizado para administracion en agua de bebida

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (228E)

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AD09

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF GUMBORO DISEASE (228E)

formulario farmacéutico:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Composición:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (228E) 2,0 log10Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja , Caja con 1 vial de 3000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 3000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis, Caja con 50 viales de 500 dosis, Caja con 50 viales de 1000 dosis, Caja con 50 viales de 2000 dosis, Caja con 50 viales de 2500 dosis, Caja con 50 viales de 3000 dosis, Caja con 50 viales de 5000 dosis, Caja con 50 viales de 10000 dosis, Caja con 12 cápsulas de 1000 dosis, Caja con 12 cápsulas de 2500 dosis, Caja con 12 cápsulas de 5000 dosis, Caja con 12 cápsulas de 10000 dosis, Caja con 6 cápsulas de 10000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras

Área terapéutica:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Degeneración de la bolsa de Fabricio; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 578432 Autorizado, 578433 Autorizado, 578434 Autorizado, 578435 Autorizado, 578436 Autorizado, 578437 Autorizado, 57, 578438 Autorizado, 578439 Autorizado, 578440 Autorizado, 578441 Autorizado, 578442 Autorizado, 578443 Autorizado, 578444 Autorizado, 578445 Autorizado, 578446 Autorizado, 578447 Autorizado, 578448 Autorizado, 578449 Autorizado, 578450 Autorizado, 578451 Autorizado, 578452 Autorizado, 589503 Autorizado, 589504 Autorizado, 589505 Autorizado, 589506 Autorizado, 589507 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-07-22

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Nobilis Gumboro 228E liofilizado para administración en agua de
bebida para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Gumboro 228E liofilizado para administración en agua de
bebida para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis:
Virus de la enfermedad de Gumboro, vivo atenuado, cepa 228E
≥2,0 log
10
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo.
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Viales: pastilla de color ligeramente marrón/marrón rojizo.
Cápsulas: de color ligeramente marrón/marrón rojizo y forma
predominantemente esférica.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras frente a la
enfermedad de Gumboro, para reducir la mortalidad y los signos
clínicos/infección.
La vacuna está especialmente indicada en pollos con anticuerpos
maternales frente al IBDV,
en zonas con un mayor riesgo de infección con cepas muy virulentas
del IBDV.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
La vacuna causa un efecto temporal sobre la bolsa de Fabricio, pero se
ha demostrado que no
da
lugar
a
inmunosupresión.
Este
efecto
consiste
en
depleción
de
linfocitos
h

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Gumboro 228E liofilizado para administración en agua de
bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Por dosis:
Virus de la enfermedad de Gumboro, vivo atenuado, cepa 228E
≥2,0 log
10
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Viales: pastilla de color ligeramente marrón/marrón rojizo.
Cápsulas: de color ligeramente marrón/marrón rojizo y forma
predominantemente esférica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras frente a la
enfermedad de Gumboro, para reducir la mortalidad y los signos
clínicos/infección.
La vacuna está especialmente indicada en pollos con anticuerpos
maternales frente al IBDV,
en zonas con un mayor riesgo de infección con cepas muy virulentas
del IBDV.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La cepa de la vacuna podría transmitirse a aves en contacto.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
La vacuna causa un efecto temporal sobre la bolsa de Fabricio, pero se