NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-04-2014

Ingredientes activos:

VIRUS ANEMIA DE LOS POLLOS 26P4

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QI01AD04

Designación común internacional (DCI):

ANEMIA VIRUS OF THE CHICKENS 26P4

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: GELATINA PANCREATICA (PRODUCTO DE DIGESTION), DEXTRANO 70, SORBITOL, SACAROSA, GELATINA, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

PUNCIÓN EN LA MEMBRANA DEL ALA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos reproductores

Área terapéutica:

Virus de la anemia del pollo

Resumen del producto:

NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA Caja con 1 vial de 1000 dosis y vial de disolvente, adaptador y punzon Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-07-06

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA 
 
VACUNA VIVA LIOFILIZADA FRENTE A LA ANEMIA INFECCIOSA AVIAR  
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 
 
Fabricante que libera el lote: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer  
Holanda 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
 
NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (0,01 ml de vacuna reconstituida): 
Sustancia activa: 
Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4 
 
 

 3,0 log
1 0
 DICT
50
*  
*Dosis infectiva 50% en cultivo tisular  
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Inmunización  activa  de  reproductoras  y  protección  de  su  descendencia  mediante  los 
anticuerpos maternales, frente a la infección con el virus de la anemia aviar.  
 
Duración de la inmunidad: al menos un período de puesta.  
Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
Ninguna 
 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis
 
(0,01 ml de vacuna reconstituida): 
 
SUSTANCIA ACTIVA 
 
Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4 

 3,0 log
10
 
DICT
50
* 
*Dosis infectiva 50% en cultivo tisular  
 
EXCIPIENTES 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Aves (Gallinas reproductoras). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización  activa  de  reproductoras  y  protección  de  su  descendencia  mediante  los 
anticuerpos maternales, frente a la infección con el virus de la anemia aviar. 
 
Duración de la inmunidad: al menos un período de puesta.
 
Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas
 
después de la vacunación
 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar solamente aves sanas. 
La inducción de niveles altos de anticuerpos neutralizantes depende generalmente de la salud 
y  el  estado  general  de  las  aves.  La  higiene  y  el  manejo  también  resultan  importantes  en  el 
período posterior a la vacunación 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA Q
                                
                                Leer el documento completo