Nizoral 20 mg/g şampon

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Ketoconazolum

Disponible desde:

Stada Arzneimittel AG

Código ATC:

D01AC08

Designación común internacional (DCI):

Ketoconazolum

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

şampon

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricado por:

Janssen Pharmaceutica NV, Belgia

Fecha de autorización:

2022-05-05

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NIZORAL 20 MG/G ŞAMPON
_Ketoconazol_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 5 sau 14 zile (în funcție de afecțiune) nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nizoral şampon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nizoral şampon
3. Cum să utilizaţi Nizoral şampon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nizoral şampon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NIZORAL ŞAMPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a medicamentului este ketoconazolul, un agent
antifungic, care acționează
împotriva ciupercii
_Malassezia_
, care se găsește în cantități mari pe pielea persoanelor cu
mătreață și dermatită seboreică. Șamponul reduce rapid
descuamarea și mâncărimea care
însoțesc de obicei dermatita seboreică, mătreața și pitiriazisul
versicolor.
Șamponul este destinat adulților și copiilor cu vârsta peste 12
ani.
Nizoral şampon este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor cu
_Malassezia spp._
(
_Pityrosporum spp._
), așa ca dermatita seboreică şi mătreaţă, de asemenea pentru
tratamentul
pitiriazisului versicolor (localizat).
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi un

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nizoral 20 mg/g şampon
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g şampon conţine
_ _
ketoconazol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Şampon.
Lichid de culoare roşu-oranj.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Nizoral şampon este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta
peste 12 ani și adulți.
Tratamentul şi profilaxia infecţiilor cu
_Malassezia spp._
(
_Pityrosporum spp._
), așa ca dermatita
seboreică şi pitiriazis capitis
(
mătreaţă), de asemenea pentru tratamentul pitiriazisului
versicolor (localizat).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți
Nizoral şampon se aplică pe zonele afectate ale scalpului/pielii
pentru 3-5 minute, apoi se va
clăti cu apă.
_Tratament:_

pitiriazis versicolor: o data pe zi, timp de 1-3 zile;

dermatita seboreică şi mătreaţa: de 2 ori pe săptămână, timp
de 2-4 săptămâni.
_Profilaxie:_

dermatita seboreică şi mătreaţa: săptămânal sau o dată la 2
săptămâni.
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Siguranţa şi eficacitatea utilizării Nizoral şampon la copii cu
vârsta sub 12 ani nu a fost
stabilită.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Nizoral şampon se aplică pe zonele afectate ale scalpului/pielii
pentru 3-5 minute, apoi se
va clăti cu apă.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct. 6.1.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita nimerirea în ochi. În caz de nimerire a şamponului în
ochi e necesară clătirea lor
imediată cu apă.
Pentru a preveni efectul de rebound la pacienţii, care au urmat un
tratament prelungit cu
corticosteroizi topici, se recomandă de prelungit utilizarea topică
a corticosteroizilor în
asociere cu Nizoral șampon cu întreruperea ulterioară treptată a
terapiei steroide timp de 2-3
săptămâni.
4.5.
INTERACŢIUNI CU ALTE M