Nitromint 0,4 mg/doză spray sublingual

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Nitroglycerinum

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

C01DA02

Designación común internacional (DCI):

Nitroglycerinum

Dosis:

0,4 mg/doză

formulario farmacéutico:

spray sublingual

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Fecha de autorización:

2023-05-02

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NITROMINT 0,4 MG/DOZĂ SPRAY SUBLINGUAL
Nitroglicerină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nitromint spray sublingual şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nitromint spray
sublingual
3.
Cum să luaţi Nitromint spray sublingual
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nitromint spray sublingual
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NITROMINT SPRAY SUBLINGUAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Nitromint – este un spray sublingual, care trebuie
pulverizat sub limbă.
Substanța activă – nitroglicerină, se mai numește și trinitrat
de gliceril. Medicamentul relaxează
musculatura vaselor sanguine, ameliorând lucrul inimii. Medicamentul
Nitromint spray sublingual
se utilizează pentru tratamentul atacurilor de durere a inimii.
_INDICAŢII PENTRU UTILIZARE _
Nitromint spray sublingual se utilizează:
•
Pentru tratamentul durerilor apărute brusc la nivelul inimii (criză
de angină pectorală), în
rezultatul tulburării circulației în vasele coronariene;
•
Pentru utilizare profilactică nemijlocit înainte de exerciții
fizice sau alte situații despre care
experiența a demonstrat că provoacă atacuri de durere de inimă
(accese de angină pectorală)
(pro

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nitromint 0,4 mg/doză spray sublingual
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g spray conţine 8 mg nitroglicerină (1% soluţie alcoolică de
nitroglicerină)
La fiecare pulverizare se eliberează 0,4 mg (400 µg) nitroglicerină
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 96%, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray sublingual.
Lichid transparent incolor sau aproape incolor, fără sediment.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul crizelor de angină pectorală
•
Cu scop de profilaxie, prin administrarea medicamentului nemijlocit
înainte de efort fizic
sau alte situații, care în antecedente au cauzat accese de angină
pectorală (profilaxia anginei
pectorale)
•
Infarct miocardic acut
•
Insuficienţă ventriculară stângă acută
•
Spasmul coronarian indus de cateterismul cardiac în timpul
angiografiei coronariene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În cazul în care simptomele nu dispar după administrarea dozei
maxime recomandate, pacientul
trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
La administrarea sublinguală a nitroglicerinei, este de preferat ca
pacientul să fie în poziţie aşezat.
_ _
Regimul de dozare
Dacă nu este prescris altfel, câte 1-3 pulverizări de Nitromint
spray sublingual (ceea ce corespunde
cu 0,4-1,2 mg nitroglicerină), se indică la debutul accesului de
angină pectorală sau imediat înaintea
expunerii la factorii ce pot declanşa o criză de angina pectorală,
în funcție de gradul de severitate.
_ _
Insuficiență ventriculară stângă acută și infarct miocardic
acut: cu monitorizarea tensiunii arteriale
(tensiune arterială sistolica peste 100 mm Hg), în funcție de
severitate, se va pulveriza sublingual 1-
3 doze de Nitromint spray sublingual (ceea ce corespunde cu 0,4-1,2 mg
nitroglicerină). În lipsa
reacției peste 10 minute poate fi repetată administrarea
preparatului în aceeași doză