NITROFURAZONA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Nitrofurazona

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

D08AF01

Designación común internacional (DCI):

Nitrofurazona

Dosis:

0,2 g/100 g

formulario farmacéutico:

Crema

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 g.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 200 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-12-08

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROFURAZONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,02
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
Estuche por un frasco de PEAD con 200 g.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 200 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-233-D08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
nitrofurazona
0,20 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Tubo de AL y Frasco de vidrio ámbar con 200 g: 36 meses
Frasco de PEAD con 200 g: 12 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento adyuvante de quemaduras de 2
do
y 3
er
grado, cuando la resistencia a otros
antimicrobianos es un problema.
Prevención de infección por gérmenes grampositivos y gramnegativos
en injertos de piel y/o
sitios del donante previamente o a continuación de la cirugía.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la nitrofurazona o a otros nitrofuranos y
a cualquier otro
componente de la formulación.
PRECAUCIONES:
Embarazo y Lactancia: no hay datos disponibles.
Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en los niños.
Adulto mayor: más sensibles a las reacciones de hipersensibilidad.
Superinfección:
su
uso
puede
dar
lugar
a
un
sobrecrecimiento
de
organismos
no
susceptibles que incluye a los hongos y a la Pseudomonas.
Déficit de glucosa 6 fosfatos deshidrogenasa (se puede producir
hemólisis).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo.
Si aparecen signos de irritación o sensibilización retirar
inmediatamente.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: dermatitis de contacto, eritema, prurito, quemazón.
Raras:
edema,
vesícula,
ulceración,
reacciones
sistémicas
(dermatitis
exfoliativa,
au