NITOZAX 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SEBAL FARMA DISTRIBUCIONES S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

P01AX11

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

NITAZOXANIDA

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina foldcote 6, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC incoloro. REF. 22-042723-1 AUT. de 20-04-2022

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-01-16

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
NITOZAX 500 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Nitazoxanida 500 mg
Excipientes c.s.p. …. 1 tableta recubierta
Excipientes con efecto conocido: Cada tableta recubierta contiene
Lactosa monohidratada
64.00 mg
Para consulta la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diarrea causada por _Giardia lamblia_ o_ Cryptosporidium parvum_:
NITOZAX 500 mgTableta Recubierta (pacientes de 12 años y mayores)
están indicados para el
tratamiento de la diarrea causada por _Giardia lamblia_ o
_Cryptosporidium parvum_.
Limitaciones de uso: Nitazoxanida Tabletas no ha demostrado ser
efectiva para el tratamiento
de
la
diarrea
causada
por
_Cryptosporidium _
_parvum_
en
pacientes
infectados
por
VIH
o
inmunodeficientes.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nitazoxanida Tabletas no deben administrarse a pacientes pediátricos
de 11 años de edad o
menos porque una sola tableta contiene una mayor cantidad de
nitazoxanida que la dosis
recomendada en este grupo de edad pediátrica.
Tabla 1. Dosis recomendada
Edad
Dosis
Duración
12 años y mayores
Una tableta de NITOZAX (500
mg de nitazoxanida) cada 12
horas con comida.
3 días
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
Esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previa a la
nitazoxanida o cualquier otro
ingrediente en la formulación.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO USO GERIÁTRICO
Los estudios clínicos de Nitazoxanida Tabletas y Nitazoxanida para
suspensión oral no incluyeron
un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si
responden de manera
diferente a los sujetos más jóvenes. En general, debe tenerse en
cuenta la mayor frecuencia de
disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de
enfermedad concomitante u otro
tratamiento farmacológico en pacientes de edad avanzada