NITELMIN 200

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

NITAZOXANIDA 200 mg

Disponible desde:

FARMTRADING INTERNACIONAL S. A. ECUADOR

Código ATC:

P01AX11TAB17101

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Nitazoxanida 200,00 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

caja x 1 blíster con 6 tabletas recubiertas

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA DE COLOR AMARILLO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-09-07 14:17:26 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: TABLETA RECUBIERTA REDONDA DE COLOR AMARILLO A: TABLETA RECUBIERTA REDONDA DE COLOR AMARILLO RANURADA EN UNA DE SUS CARAS, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO PARA LOS SIGUIENTES ENSAYOS: ASPECTO DE: TABLETA RECUBIERTA REDONDA DE COLOR AMARILLO A: TABLETA RECUBIERTA REDONDA DE COLOR AMARILLO RANURADA EN UNA DE SUS CARAS, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, IDENTIFICACIÓN: DE: LA ABSORBANCIA DE LA MUESTRA ES SIMILAR AL ESTÁNDAR A: LA ABSORBANCIA DE LA MUESTRA CORRESPONDE CON EL ESTÁNDAR SEGÚN VALORACIÓN. UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACIÓN: DE: NO DETALLA A: 85.0 - 115.0 % (180,00-220,00) MG/TABLETA ETAPA I: AV10? 15,0% ETAPA II: AV30? 15,0% Y NINGÚN CONTENIDO INDIVIDUAL ES MENOR DE 0.75 M NI MAYOR DE 1.25 M, VALORACIÓN: DE: 90.0 - 110.0 % A: 90.0 - 110.0 % (180,00-220,00) MG/TABLETA, DISOLUCIÓN: DE: NO MENOS DEL 75% DISUELTO EN 60 MINUTOS A: Q?75% (Q+5%) EN 60 MINUTOS; NMED 02: INCLUSIÓN DE LA PALABRA INSERTO EN CADA UNA DE SUS PRESENTACIONES.; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2018-06-11