NITAZOXANIDA 500 MG. TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

500 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

P01AX11COR28001

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

Cada tableta contiene: NITAZOXANIDA 500mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 Y 2 BLÍSTER X 6 TABLETAS RECUBIERTAS C/U.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. BOGOTA COLOMBIA TITULAR: LABORATORIOS LA SANTE S.A. BOGOTA-COLOMBIA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE FORMA CAPSULAR, RECUBIERTA DE COLOR AMARILLO, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVESE EN LUGAR SECO A TEMPERATURA INFERIOR A 30 º C; Datos modificacion: 2015-08-17 15:56:13 -> 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AHORA: TABLETAS RANURADAS CAPSULARES, BICONVEXAS, RECUBIERTAS DE COLOR AMARILLO 3. INCLUSIÓN DE INSERTO 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2020-08-28 18:43:04 -> EMISION DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION SANITARIA: 1.- CORRECCIONES TIPOGRAFICAS, CÓDIGO NMED02 DATOS DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE:LABORATORIOS LA SANTE S.A. BOGOTA COLOMBIA TITULAR: LABORATORIOS LA SANTE S.A. BOGOTA-COLOMBIALABORATORIOS LA SANTE S.A. A: LABORATORIOS LA SANTE S.A 2.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, CÓDIGO NMED05: ANTES: KENNEDY NORTE S1 MZ 111 TORRE B EDIFICIO WORLD TRADE CENTER PISO 3 OFICINA 328 AHORA:KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCIÓN: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3, OFICINA 324. 2015-08-17 15:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO EN LA FORMULA DE LOS EXCIPIENTES: AHORA: ACÍDO CÍTRICO ANHIDRO: 24,97 MG ALMIDÓN MAIZ PREGELATINIZADO: 61,99 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101: 56,00 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102: 158,2360 MG DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL: 3,29990 MG ESTEARATO DE MAGNESIO: 7,00 MG TALCO: 7,00 MG; ALCOHOL ETILICO (AL 96%) (*1): 110,00 MG POVIDONA (K29/32): 16,7039 MG. EXCIPIENTES DE LA CUBIERTA: OPADRY HP II BLANCO (*2) 28,86 MG; ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO NO. 10: 1,1399 MG; AGUA PURIFICADA (*1): 0,1142 ML; SIMETICONA EMULSIÓN: 0,03000 MG. (*1) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN. (*2) COMPOSICIÓN PORCENTUAL DEL OPADRY HP II BLANCO: ALCOHOL POLIVINÍLICO 38 -50 %, POLIETILENGLICOL 10 - 30 %, DIOXIDO DE TITANIO C. I. 77891 10 - 26 %, TALCO 5 - 15%.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-08-17