NITAXID 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

NITAZOXANIDA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

P01AX

Designación común internacional (DCI):

NITAZOXANIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en envase blister d

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón duplex x 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de PVC ámbar - Aluminio plateado y folio de Aluminio/Polietileno plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-12

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NITAXID
®
500 mg Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de Nitazoxanida.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diarrea causada por _Giardia lamblia_ o
_Cryptosporidium parvum _en pacientes
de 12 años y mayores.
Limitaciones de uso:
Nitazoxanida no han demostrado ser efectivo para el tratamiento de la
diarrea causada por
_Cryptosporidium parvum_ en pacientes infectados por VIH o
inmunodeficientes.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
DOSIS RECOMENDADA E INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN IMPORTANTES:
Instrucciones de administración importantes para pacientes
pediátricos de 11 años de edad o
menores:
Nitazoxanida Tableta recubierta no debe administrarse a pacientes
pediátricos de 11 años de
edad o menores, debido a que una sola tableta recubierta contiene una
mayor cantidad de
nitazoxanida que la dosis recomendada para este grupo de edad
pediátrica.
DOSIS RECOMENDADA:
EDAD
DOSIS
DURACIÓN
12 años y mayores
Una tableta recubierta (500 mg de nitazoxanida)
cada 12 horas con alimentos
3 días
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD:
Nitazoxanida Tableta recubierta está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad previa a
nitazoxanida o a cualquier otro componente en la formulación (ver
sección “Lista de Excipientes”).
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
USO PEDIÁTRICO:
La seguridad y eficacia de Nitazoxanida Tableta recubierta para el
tratamiento de la diarrea
causada por _G. lamblia_ o _C. parvum_ en pacientes pediátricos de 12
a 17 años de edad se ha
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_FICHA TECNICA _
2
establecido en base a tres (3) estudios controlados aleatorios con 47
sujetos pediátricos tratados
con Nitazoxanida 500 mg Tableta recubierta.
Una sola tableta re