NISOPLUS 5mg/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

RUCEF S.A.C.

Código ATC:

A07EA03

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

NATUR REGENERIERUNG S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Prednisona

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex con 1 frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 60 mL con cucharita de poliestireno

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-03-13

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
NISOPLUS
®
PREDNISONA 5 MG/5ML
SOLUCIÓN ORAL
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL de solución oral contiene:
Prednisona …………………. 5 mg
Excipientes c.s.p.
ACCION FARMACOLOGICA:
Glucocorticoides de origen natural (hidrocortisona y cortisona), que
también tienen propiedades
de
retención
de
sal,
se
utilizan
como
terapia
de
reemplazo
en
estados
de
deficiencia
adrenocortical. Sus análogos sintéticos se utilizan principalmente
por sus potentes efectos
antiinflamatorios en trastornos de muchos sistemas orgánicos.
Los glucocorticoides causan efectos metabólicos profundos y variados.
Además, modifican las
respuestas inmunes del cuerpo a diversos estímulos.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Las soluciones de Prednisona se indican en las siguientes condiciones:
TRASTORNOS ENDOCRINOS
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona
o la cortisona es la primera
opción:
los
análogos
sintéticos
pueden
usarse
junto
con
mineralocorticoides
cuando
corresponda;
en
la
infancia,
la
suplementación
con
mineralocorticoides
es
de
particular
importancia); hiperplasia suprarrenal congénita; hipercalcemia
asociada con cáncer; tiroiditis no
supurativa
TRASTORNOS REUMÁTICOS
Como terapia complementaria para la administración a corto plazo
(para ayudar al paciente a
sufrir un episodio agudo o exacerbación) en: artritis psoriásica,
artritis reumatoide, incluida la
artritis reumatoide juvenil (los casos seleccionados pueden requerir
terapia de mantenimiento a
dosis
bajas),
espondilitis
anquilosante,
aguda
y
bursitis
subaguda,
tenosinovitis
aguda
inespecífica,
artritis
gotosa
aguda,
osteoartritis
postraumática,
sinovitis
de
osteoartritis,
epicondilitis.
ENFERMEDADES DEL COLÁGENO
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos
seleccionados de: lupus
eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica (polimiositis),
carditis reumática aguda.
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS
Pénfigo; dermatitis herpetiforme ampollosa; eritema multiforme severo
(síndrome de Stevens-
John